广州澳戈健医疗器械有限公司报告,该公司生产的多普勒胎儿心率仪经检验,不符合标准规定。广州澳戈健医疗器械有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年9月25日