贝恩医疗设备（广州）有限公司报告，该公司生产的空心纤维血液透析器经检验，不符合标准规定。贝恩医疗设备（广州）有限公司主动召回有关产品，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年9月29日