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百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.对超声诊断系统主动召回
发布时间:2018-11-16 09:11:19 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:220 【字体: 打印

百胜(深圳)医疗设备有限公司报告,由于软件缺陷等原因,百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.对其生产的超声诊断系统(注册证号:国械注进20163231992、国械注进20143235986、国食药监械(进)字2014第3233183号、国食药监械(进)字2012第3231245号、国食药监械(进)字2010第3230808号、国食药监械(进)字2010第3232569号、国食药监械(进)字2010第3230734号、国食药监械(进)字2008第3232318号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2018年10月23日

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