行政相对人名称 | 广州市xxxx信息产业有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | xxxx |
法定代表人 | xxx |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | xxxx |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2024〕2004号 |
违法行为类型 | 生产和销售注册证未在有效期内的二类医疗器械。 |
违法事实 | 当事人于2023年8月31日生产了1台经皮穴位电刺激仪（注册证有效期至2023年7月5日）；2023年9月7日以19450元/台价格销售；2023年10月26日监管部门对当事人进行飞行检查，被发现涉嫌违法生产二类医疗器械。 当事人生产和销售注册证未在有效期内二类医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第十三条的规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十一条 |
处罚类别 | 1.没收违法产品； 2.罚款。 |
处罚内容 | 1.没收违法产品经皮穴位电刺激仪1台； 2.罚款291750元（货值金额15倍）； 以上罚没款共计291750元。 |
罚款金额（万元） | 29.175 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 没收违法产品经皮穴位电刺激仪1台 |
处罚决定日期 | 2024年1月29日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
数据来源单位 | 广东省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
