粤食药监药通〔2015〕8号
为打击违法发布药品医疗器械保健食品广告行为,规范药品医疗器械保健食品广告发布秩序,经监测发现,2014年11月份在我省行政区域发布的违法广告共782条次。其中违法药品广告387条次,涉及52个品种;违法医疗器械广告36条次,涉及19个品种;违法保健食品广告359条次,涉及20个品种。典型案例如:
一、广告中标示名称为“力补金秋胶囊”的药品,通用名称为“力补金秋胶囊”,批准文号为“国药准字B20020233”。批准的功能为“益气固本,滋阴壮阳。用于肾阳不足、气血亏损所引起的腰膝酸软,畏寒肢冷,神疲乏力,失眠健忘,头晕耳鸣,以及阳痿,遗精,早泄。”该药品广告宣称其为“专门解决男人七大透支问题,一个疗程体能逐渐恢复正常,两个疗程,提升男性体能,科学告别前列腺顽疾,三个阶段,神经性、功能性衰老性萎靡症状逐渐消失,晚上精力充沛”等。该药品广告宣传含有利用患者名义和形象为产品功效作证明,不科学地表示功效的断言、保证,严重欺骗和误导消费者。
二、广告中标示名称为“风古康穴位磁贴”的医疗器械产品,产品名称为“穴位磁贴”,批准文号“黑食药监械(准)字2013第2260004号”,生产企业为“哈尔滨市吉大医疗器械厂”,注册证中“该产品适用于治疗颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、软组织损伤、腰肌劳损等原因引起的疼痛的物理治疗”,但该产品广告在我省媒体发布的广告含有一些涉嫌严重违法情形:1、表示功效的断言、保证;2、利用患者名义和形象为产品功效作证明。
三、公告广告中标示名称为“科晶盐藻”的保健食品,产品名称为“科晶牌天然胡萝卜素维E软胶囊”,经国家食品药品监督管理总局数据库查询,对应的批准文号为“国食健字G20110074”,生产企业为“天津滨海索尔特生物技术中心有限公司”,保健功能为“补充β-胡萝卜素、维生素E”,在我省媒体发布的广告含有以下涉嫌严重违法情形:1、利用消费者名义和形象为产品功效作证明;2、含有表示产品功效的断言或保证。
根据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关法规的规定,现予以公告。请全省各级食品药品监管部门依据职能,对公告中涉及的品种进行重点监督检查,请广大消费者切勿轻信虚假广告宣传,以免造成自身健康和经济权益的损害。
附件:1.2014年11月份违法药品广告
广东省食品药品监督管理局
2015年1月19 日