中国食品药品网讯 7月19日上午，主题为“安全用械 创新发展”的广东省2021年医疗器械安全宣传周活动在广东科学中心启动。广东省药品监督管理局药品安全总监叶永才介绍，广东省2021年医疗器械安全宣传周活动于7月19日至7月23日在全省各地集中开展，将以展示建党百年医疗器械成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传为宣传重点，采取线上线下结合的形式开展15项活动。

　　7月19日，广东省药监局在广东科学中心举办第三十八场“安安有约—药品科普大讲堂”活动，大讲堂邀请医疗器械科普专家，围绕“安全用械创新发展”主题，引导公众关注安全用械，参与安全用械；7月底，广东省药监局将组织召开《医疗器械监督管理条例》宣贯专题新闻发布会，全面介绍《医疗器械监督管理条例》在广东省的宣贯和落实情况。

　　此外，广东省药监局将结合医疗器械安全宣传周主题，通过图文、访谈、SVG互动等形式，设计多款医疗器械安全科普知识宣传配图，向大众宣传医疗器械安全科普知识；在安安网开设“广东省2021年全国医疗器械安全宣传周”专题专栏，并开设“科普动态”“科普知识”“科普访谈”“普法视频”等板块；广东省药监局将联合社区共同举办家用医疗器械进社区健教活动；组织社会公众走进医疗器械检验机构；围绕医疗器械相关法律法规、家用医疗器械、医院大型医疗器械等三大主题，组织相关科普专家，以“科普+普法”知识小课堂的形式，制作多个医疗器械科普知识小课堂音频作品，并在省药监局微信公众号、安安有约、安安科普微信公众号、喜马拉雅等平台宣传推广。

　　广东省药监局组织起草并积极推进省政府审核发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，组织拍摄医疗器械高质量发展宣传片。

　　在宣传周期间，广东省药监局还将举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯培训班；组织召开全省医疗器械风险研判会，分析研究医疗器械质量安全风险，科学预判医疗器械监管形势，谋划2021年医疗器械监管工作重点；结合医疗器械监督管理法律法规和医疗器械相关专业知识等内容，制作以医疗器械许可办事指南为主要内容的短视频；开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等4个配套指南、指导原则的宣贯工作，进一步提升医疗器械不良事件监测评价能力；开展医疗器械临床试验质量管理规范实施情况现场评估工作。

　　此外，广东省药监局还将举办《医疗器械生产企业UDI合规实践经验分享》《广东省第二类医疗器械注册业务申报培训—受理中常见问题解析》《欧盟新法规MDR实施后制造商合规要求》等系列网课。（陈海荣）