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国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见2019-10-16
国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号）2019-08-05
国家局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）2019-03-28
国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号）2018-07-26
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读2017-09-20
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答2016-11-22
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的意见 2016-11-07
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十四批）的通告(2020年第5号)2020-01-07
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年 第56号）2019-08-19
关于发布仿制药参比制剂目录（第二十批）的通告（2019年第3号）2019-01-30
国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）2018-05-25
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十批）的通告（2017年第161号） 2017-10-13
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）2017-10-13
关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》的通知2017-09-22
