近期,受香港位元堂药厂有限公司委托、由广东恒健制药有限公司生产的3万瓶“麝香活络油”正式在江门投产上市,成为全国首个受惠“港澳药械通”政策红利、实现“境外持有+境内简化注册+境内生产销售”的港澳外用中成药品种。首批“麝香活络油”投产上市,标志着“港澳药械通”政策在江门顺利落地实施并取得实效,推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现港澳药品上市许可持有人、湾区内地药企以及消费者三方共赢。
江门市市场监管局在省药监局的悉心指导下,主动作为、靠前服务,充分发挥江门侨乡资源优势,支持恒健制药等本地企业进一步深化港澳合作,多次走访相关企业进行政策宣讲并给予申报指导,成功促成香港位元堂药厂有限公司与广东恒健制药有限公司携手合作。今年4月,恒健制药完成生产许可变更,成为首批受港澳药品上许可持有人委托生产并获省药监局生产许可批准的企业;7月“麝香活络油”投产上市,成为全国首个实现“境外持有+境内简化注册+境内生产销售”的港澳外用中成药。
首批港澳注册内地生产销售的产品落地,打通了港澳与内地城市之间药品流通的壁垒,便利了湾区港澳与内地企业合作,更好利用港澳药品研发、内地生产制造的各自优势,破解港澳生产用地、用工不足及生产成本高的难题,将更多质优价廉药品投放湾区乃至全国市场,为两地市民提供更多优质用药选择。
下一步,市市场监管局将继续全力支持本地药企、医疗机构深度参与“港澳药械通”政策,发挥好粤港澳大湾区药品创新发展政策的扶持激励和引导作用,促进侨乡生物医药产业高质量发展。(江门市市场监管局供稿)