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广东发放第二批港澳传统外用中成药内地上市注册证书
发布时间:2022-04-12 12:19:14 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:196 【字体: 打印

  近日,广东省药品监督管理局发出第二批港澳传统外用中成药上市注册证书。本次获准上市的品种为香港的和兴白花膏和薄荷祛风油(十灵油)。至此,已有5个品种的港澳已上市优质传统外用中成药品种通过简化审批政策在内地上市。

  为促进粤港澳大湾区融合创新发展,给在内地生活工作的港澳居民提供用药便利,省药品监管局高度重视港澳已上市传统外用中成药简化审批工作,确保内地上市产品标准不降低,质量能保证。靠前服务,安排专人跟踪品种申报情况;针对港澳企业对内地药品上市注册法规和技术要求不熟悉的情况,积极协调审评部门和检验机构加强申报前的辅导,提高申报资料的质量。

  自港澳已上市传统外用中成药简化审批政策实施以来,广东省中成药的审评审批和注册检验能力得到进一步提升,将为港澳外用中成药产品的内地上市注册提供更优质的服务,推动粤港澳大湾区中医药产业高质量发展。接下来,省药品监管局将继续加强与港澳药品监管机制的对接,加速粤港澳大湾区医疗医药“同质化”的进程,让更多优质的港澳传统外用中成药进入大湾区内地,助力绘就“健康湾区”蓝图。(省局行政许可处供稿)


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