近日，口服抗癌新药“劳拉替尼”和“恩曲替尼”获批在中山市陈星海医院使用。这是“港澳药械通”政策完成试点后，中山市首批通过“港澳药械通”政策引进的与港澳地区“同步”的国际新药。

　　2020年11月，经国务院同意，国家市场监管总局、国家药品监督管理局等八部委联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批。“港澳药械通”政策出台以来，在省药品监管局的支持下，中山市市场监管局准确把握政策要求，在政策保障、靠前服务和沟通协调方面做到“三个到位”，扎实推进政策在中山市落地落实：

　　一是政策保障到位。该局牵头草拟并报请市政府印发《中山市实施粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，将在陈星海医院等推进落实“港澳药械通”政策列为重点工作推进。

　　二是服务指导到位。“港澳药械通”开展试点以来，该局多次组织并配合省药品监管局调研组到陈星海医院开展调研，安排药械科室业务骨干到陈星海医院现场办公，宣贯政策、提供咨询、鼓励指导申报，推动该院获批为全省5家“大湾区内地首批指定医疗机构”之一。在申报过程中，该局指定专人提前介入、全程辅导，及时解决申报过程中遇到的困难问题。

　　三是沟通协调到位。发挥好沟通桥梁作用，派员到香港大学深圳医院交流学习经验，主动与上级部门加强沟通对接，及时掌握项目申报情况，有效加快审核审批速度。（中山市市场监管局供稿）