从香港到澳门，再到广东省，粤港澳三地的医药资源正跨越地域界限，通过“港澳药械通”政策紧密连接在一起。这一系统性、整体性、协同性的改革创新，不仅打通了粤港澳三地的医药供应通道，更为大湾区乃至全国各地的患者带来了福音。
今天，《大湾区品质消费报告》将带你深入这一政策背后的故事。
01
百姓受益面不断扩大
在香港大学深圳医院“港澳药械通”留观室内，来自上海的李女士刚刚注射完通过“港澳药械通”政策引入的偏头痛预防药。
患者-李女士：
我常年偏头痛，2018年美国出了这款药，当时是在美国知道的，但是没有注射。后来在国内听朋友说这家医院可以注射，基本是每个月注射一次。
实际上，像李女士这样饱受偏头痛困扰的病人不在少数，世界卫生组织将偏头痛列为世界上第三大最常见疾病。有专家指出，据流行病学调查显示，我国18～65岁人群偏头痛年患病率为9.3%。按此估算，国内大概有1.3亿的偏头痛患者。
香港大学深圳医院神经内科副主任-蔡继福：
偏头疼这个病它不致命，但是会影响工作生活。比如有些人他可能因为偏头疼，不能去上班、上学，会严重影响他们的社会功能。
（患者）她头痛有七年左右，一开始痛得没那么频繁，这两三年痛得很频繁，每个月大概痛20多天，其中有两天会痛得非常厉害必须要躺在床上，有严重呕吐、怕光，必须把窗帘全部拉上，必须吃止痛药。
止痛药吃多了神经系统对痛会更敏感，使用更多止痛药之后，疼痛就变得更加频繁，越吃就越容易痛，导致了一种恶性循环。
传统口服的预防性用药常规可能会用3个月到6个月，副作用还是比较常见，也影响了药的使用。现在新的药物不管从疗效还是副作用上，都比传统药有优势。使用这些新药物之后，很直接的改变就是头疼的频率、程度和持续时间会有明显的下降，生活质量会有明显的提高。
而这款新药落地粤港澳大湾区，不仅丰富了区域内偏头痛预防性治疗用药选择，更为偏头痛患者提高生活质量带来了希望。
蔡继福说去年10月份引进这个药物，到现在大概使用了30多例病人，从30多例的数据来看，大概80%以上都是有效果的。
患者李女士说去香港看病其实还是比内地麻烦，交通成本、住宿成本、医疗成本也很大。但是深圳有了这个药我觉得很方便。通过这种渠道就能拿到药品，减缓这个疾病带来的疼痛。
什么是“港澳药械通”？
所谓“港澳药械通”，其实是一项创新举措，是粤港澳大湾区药品医疗器械监管领域协同创新的重要实践。
它允许大湾区内地9市指定医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品或医疗器械。
这项政策打通了创新药械快速进入内地的通道。
02
从“患者等药”转变为
“药等患者”
在广州一家医药供应链服务商的仓库内，工作人员正忙碌地处理着“港澳药械通”一款药品的订单。2023年8月中旬，广州一家“港澳药械通”指定医疗机构向医药供应链服务商发出一款用于治疗多发性骨髓瘤品种的药品采购订单，这是该品种在广州地区“港澳药械通”的第一单销售。
早一天或晚一天用上救命药，对很多患者来说，就是生与死的距离。“港澳药械通”政策不仅在地域上横跨粤港澳三地，还涉及进口审批、境外采购、进口通关、储存配送、临床使用等多个环节。内地患者如何加速使用到港澳上市的创新药械？
为此，广东省相关职能部门通过建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库等多种“组合拳”，让“患者等药”转变为“药等患者”。
广州医药股份有限公司总裁助理-朱振宇：
我们必须要保证在固定的时间送达到医院，而且产品从香港到广州，再到医院，全程都配了温控的设施，有一个很清晰的温度记录仪，记录它每个时点的温度。
现在跟所有具备“港澳药械通”资质的医院都做了对接，逐步地把更多产品导入到医院里面。相信在未来会有越来越多的产品导入到医院里面。
无论是对于患者，还是对于医护，“港澳药械通”都是全新的“伙伴”。
广州和睦家医院院长 夏凯莉：
我们做市场调研，如果是真正有用药需求的，就要经过专家组的认证，完成申请步骤，采购进来。再以科普文章的形式，以及各种方式触达到有需求的人。所以整个过程是药等人，“港澳药械通”指定医院都是按这个原则去实行的。
广州医药股份有限公司总裁助理-朱振宇：
我们和医院一起，作为一个伙伴，去面对一些新的问题。比如，在医院面对政策的过程中会协助他们一起学习“港澳药械通”的方案。
整个过程中，公司起到的是一个“桥梁”的作用，联通政府、联通医院、联通医疗机构。会建立一个良好的平台，让更多医院获悉到更多好的产品，也让更多国外的供应商和品牌方对接医院，让医院去选择合适的产品，服务到合适的患者。
03
助力跨境医疗提速
作为一项惠民保障，“港澳药械通”政策为粤港澳大湾区乃至全国百姓带来了更高层次、更优质的医疗服务。同时，这项创新政策也为大湾区引入了更加先进的医疗技术与治疗手段。
专家介绍，这款医疗器械是欧美主要国家治疗早发性脊柱侧弯的首选产品，主要适用年龄在5-10岁之间的严重进行性脊柱畸形。
2021年5月，这种器械成功帮助一名年仅9岁的严重早发性脊柱侧凸患儿告别反复手术。
香港大学深圳医院助理院长-樊敬文：
张文智院长在香港已经有许多年使用（这个产品的）经验，也是首批使用这个器械的专家，内地暂时没有这个（器械）的替代品。
以前的做法是到了某个年纪做手术，过几年后小朋友长大一些就需要更换钛棒，要再做手术，但是使用这个钛棒技术，就可以遥控让钛棒的长度增加，降低患者再次做手术，能在患者的整个流程以及医疗上得到明显的改进。
患儿家长：
（孩子）没用止痛棒，等孩子推出来，医生告诉我只出了100多毫升（血）。换药的时候，我看到孩子的刀口不是特别大，所以我们真的特别感谢。
作为“港澳药械通”政策引入的首个医疗器械，配送企业仅用时10天就完成了相关配送工作，给该名患儿带来了实实在在的帮助。
华润医药商业集团华南区域总经理、华润广东医药有限公司总经理-霍佩琼：
我们首先要协助医院确定要什么药和械，这个产品确定之后，前期要做很多工作，包括产品资料的收集、外文资料的翻译和公证，还要协助医院进行首药首械的使用培训。在拿到批件之前，还要去跟海外的生产企业或者它的供应商，建立一个通畅的供应链体系。
这个孩子其实还在成长的，如果我们越晚，可能手术的调节等（方案）也不一样。因为（孩子）长得比较快，所以对于我们来讲还是很谨慎的，用最快速度来满足（患者）。
在这个过程里，确实也克服了重重困难。看到这些患者的笑容，包括这些孩子能够获得最先进的方法去治疗，（我们）是很有成就感的。
04
聚焦“港澳药械通”背后的
供应配送创新
作为“港澳药械通”政策引入的首个医疗器械，配送企业仅用时10天就完成了相关配送工作，给该名患儿带来了实实在在的帮助。
一方面是引进来，一方面是走出去，“港澳药械通”政策通过供应配送端的创新，也让越来越多的粤港澳大湾区生物医药产品走出国门，迈向世界。
华润医药商业集团华南区域总经理、华润广东医药有限公司总经理-霍佩琼：
首先，我们要保证拿到的每一个产品都是可以追溯到源头的。那“去向可追”就是这些产品到了境内的口岸就直接被送到医院，这样能够保障医院在拿到这个产品后可以追溯到前端。我们会跟药监局、（“一物一码”）追溯系统，包括医院的系统，共建“港澳药械通”的专有系统，能够在这个平台上面获取到所有产品的信息。
通过“请进来”了解到更多前沿的药械信息，也建立了跟港澳地区长期的沟通机制。我们也把一些中医药产业的产品通过跟澳门、香港进行合作，把我们好的产品，特别是经典名方等的产品，也通过这个窗口走出去。
05
让更多患者共享政策红利
作为最具活力的湾区经济，粤港澳大湾区的庞大人口也意味着医疗健康方面的庞大需求。如何能让更多的患者享受到政策的红利？对此，广东省相关职能部门积极沟通交流，共同探索“港澳药械通”引进的药品医疗器械在商业保险支付方面的具体操作方式，推动“港澳药械通”商业保险上线。
2023年8月，珠海“大爱无疆”项目升级保障，创新增设“港澳药械通”费用补偿。在珠海市内指定医疗机构确因病情需要使用的“港澳药械通”指定药械，经项目承办机构审核同意后所发生的医疗费用，累计1万元以上、30万元（含）以内的部分，支付60%，大大提高创新药的可及性。
保险公司相关负责人-赖晓波：
参保人申请也很简单，他先要来我们服务窗口做一个资格认证，如果符合，就医以后可以通过我们的窗口或者线上的大爱无疆平台来去提交相关的资料，我们就可以给他支付相应的报销的金额。
珠海市医保局副局长-卢新华：
下一步我们会综合各方面情况，将更多“港澳药械通”药品项目纳入“大爱无疆”保障项目，不断提高广大就医患者多方面医疗需求。
种种迹象显示，在粤港澳大湾区内，跨境医疗医药的互联互通正在持续加速。
广东省药品监督管理局最新公布的数据显示，截至2023年8月底，通过“港澳药械通”政策，广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。
广东省药品监督管理局党组成员、副局长-王玲：
为落实推进“港澳药械通”工作，省药监局联合省相关部门先后印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》《关于建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库的通告》等一系列文件，使申报急需进口港澳药品医疗器械品种的审批流程不断优化提速，全力助推“港澳药械通”政策顺利实施。
“港澳药械通”落地至今已有两年多时间，在相关部门的努力下，“港澳药械通”逐步迈入高速发展期，“健康湾区”蓝图正在加快绘就，实实在在推进大湾区医疗服务跨境衔接向纵深发展。
