（大公文匯網記者 方俊明）8月27日上午，廣東省藥品監管局聯合廣東省衞生健康委召開專題新聞發布會。省藥品監管局黨組成員蘇盛鋒在會上通報了「港澳藥械通」試點工作情況，並透露「港澳藥械通」政策配套文件正式出台。

　　蘇盛鋒表示，為在粵港澳大灣區內地9市正式拓展實施「港澳藥械通」政策，在全面總結試點工作經驗的基礎上，廣東省藥品監管局牽頭組織制定印發了《廣東省粵港澳大灣區內地急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》等政策配套制度文件。

　　蘇盛鋒稱，該政策制度文件內容，首先是規範管理體系，明確了指定醫療機構必須具備的條件、進口藥械的範圍、審批模式、各方責任、風險控制等具體內容及要求。

　　其次，科學開展評審審批，將跨部門審核事項並聯辦理，依託專家對急需藥械進行評審，保證審批效率和科學性。

　　第三是嚴格風險管控，指定醫療機構制定完善的安全防範措施和風險監控處置預案，廣東省藥品監管局、省衞生健康委對高風險急需藥械組織專家進行風險評估，採取有效管控措施。

　　蘇盛鋒指出，上述政策文件的制定出台，將為「港澳藥械通」政策正式實施構建規範的急需藥品醫療器械管理體系，為醫療機構和配送企業等各參與方提供明確指引，為政策在大灣區內地9市的擴展實施提供製度保障。