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省局传达学习贯彻省委十二届四次全会精神
省局组织开展保健食品飞行检查严厉打击违法违规行为
抓关键人群 行科普宣教 提高全民安全用药水平——省局举办2018年食品药品“科技活动周”活动
省局开展2018年度第一批医疗器械经营企业飞行检查
省局传达学习贯彻省委十二届四次全会精神
6月11日,省食品药品监督管理局召开党组扩大会,传达学习省委十二届四次全会精神和李希书记重要讲话精神,结合省局工作实际提出贯彻落实意见。省局党组书记、局长骆文智主持会议。
会议指出,省委十二届四次全会是在全省深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,认真落实习近平总书记重要讲话精神,在新的历史起点上改革开放再出发,奋力开创广东工作新局面的关键时刻召开的一次重要会议。李希书记代表省委常委会作的讲话,主题明确,立意高远,求真务实,催人奋进,具有很强的思想性、理论性、战略性和指导性,充分体现了省委开展“大学习、深调研、真落实”的工作成果,完全符合中央的要求和广东实际,是指导广东今后一个时期改革发展的纲领性文献,是全省深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,落实“四个走在全国前列”的行动指南。
会议要求,省局系统各级党组织和广大党员干部要把学习贯彻省委四次全会精神当作当前和今后一个时期的重要政治任务,按照全会的部署要求和李希书记重要讲话精神,扎实抓好《中共广东省委关于深入学习贯彻落实习近平总书记重要讲话精神奋力实现“四个走在全国前列”的决定》《中共广东省委关于深入学习贯彻落实新时代党的建设总要求努力把各级党组织锻造得更加坚强有力的意见》贯彻落实,奋力推动习近平新时代中国特色社会主义思想在广东大地落地生根、结出丰硕成果。一要全面深化学习贯彻习近平总书记重要讲话精神,奋力开创广东食品药品监管工作新局面。系统全面学,将学习贯彻习近平总书记重要讲话精神与习近平新时代中国特色社会主义思想的整个思想体系贯通起来,在学深学透、思深悟透、融会贯通上下功夫,以深化学风激发敢担当敢作为的睿智干劲,激励改革开放再出发的豪情壮志。带着问题学,树立问题导向,学习、掌握、运用好总书记的思想方法,解决存在的突出问题和薄弱环节,切实保障人民群众饮食用药安全。联系实际学,充分运用深调研成果,立足食品药品监管实际,以高度的责任感和强烈的使命感,扎扎实实抓好各项工作。二要按照“四个走在全国前列”要求,着力打造全国食品药品质量安全示范区。立足更高起点谋划,促进食品药品监管事业长远发展。深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。深入推进放管服改革,着力营造良好的营商环境。创新食品药品监管方式,立足监管工作继续走在全国前列。充分调动社会各方力量,加快构建多元化社会共治格局。三要认真落实全面从严治党主体责任,为做好新时代食品药品监管工作提供强有力的保证。按照中央和省委的部署要求,特别是要突出抓好《意见》的贯彻落实,进一步增强党建主业意识,认真贯彻新时代党的建设总要求、全面落实管党治党的各项职责、着力提升省局系统党建工作质量,把各级党组织锻造得更加坚强有力。
省局组织开展保健食品飞行检查
严厉打击违法违规行为
为进一步加大保健食品监督检查力度,督促保健食品生产经营企业落实主体责任,近日,省食品药品监督管理局组织开展了2018年第一次保健食品生产经营企业飞行检查。
根据双随机原则,本次飞行检查工作抽调了部分市局多名骨干检查员和省局保健食品监管处、稽查局、省局审评认证中心人员共同组成4个检查组,随机对11个地市的10家生产企业和22家经营企业进行飞行检查,其中经营企业以非传统销售模式企业如会议营销、专卖店、体验店为重点。生产企业重点检查了进货查验、生产过程控制、质量管理等环节;经营企业重点检查了经营条件、进货查验、标签说明书、食品安全管理制度落实等情况。从检查情况看,生产经营企业基本能够按照法律法规和标准组织生产、经营,但部分生产企业仍存在生产设备设施未定期维护、生产记录不规范等问题,个别生产企业不落实留样和出厂检验制度,部分经营企业存在食品安全管理制度不落实、保健食品销售专柜专区设置不规范、销售的保健食品存在虚假宣传等问题。
对于飞行检查中发现的存在问题,检查组向相关企业发出责令改正通知书,由企业所在地监管部门督促企业整改,对于本次飞行检查结果为“不符合”的梅州市康人保健食品有限公司、广东驰星生物科技有限公司、深圳市瑞普斯国际保健品有限公司、佛山市颐善堂生物科技有限公司等保健食品生产经营企业,当地监管部门将依据《食品安全法》等法律法规的规定给予严肃查处。
本次飞行检查结果的详细情况已在省局公众网进行了公布。下一步,省局将继续组织对保健食品生产经营企业进行飞行检查,严厉打击违法生产经营行为,切实保障我省保健食品质量安全。
抓关键人群 行科普宣教 提高全民安全用药水平
省局举办2018年食品药品“科技活动周”活动
5月19日至26日,省食品药品监督管理局委托广东省药学会组织开展了面向关键人群的药学科普宣传活动。广州、佛山、茂名、梅州、惠州等地14家医疗机构的科普专家和志愿者参加了药学科普宣传活动。
本届“科技活动周”宣传活动主要依托医疗机构力量,以中小学校学生和幼儿园学生为科普宣传重点,以老人院老人为合理用药对象,活动形式丰富多样。一是针对中小学、幼儿园学生,通过张贴宣传海报、发放宣传折页、小礼品以及有奖问答游戏等方式,以传播安全用药常识、正确认识疾病为主要内容,帮助他们树立科学态度和科学精神。二是针对社区和老人院、养老院,通过药学科普知识讲座,结合药师咨询或者医生药师联合义诊,发放宣传手册,特殊剂型正确用药演示、互动游戏等形式,传播常见疾病自我药疗、慢性病药物治疗管理、癌症防治、中药煎煮等知识,帮助他们提高应对疾病、自我保健的能力。三是活动通过新媒体传播,线上线下联动开展,大大扩展了受众面,放大了宣传效果。
本次科技宣传周活动在5个地级市进行,参加活动的科技人员共120人,直接参与活动受众共2360人次,接受义诊共630人次,张贴宣传海报、设置展板共67张,发放科普宣传品2330份。
省局开展2018年度第一批
医疗器械经营企业飞行检查
为加强我省医疗器械经营环节监督管理,进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的贯彻实施,督促医疗器械经营企业不断提升质量管理水平,根据《广东省2018年医疗器械经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2018〕52号)和《广东省食品药品监督管理局办公室关于开展2018年度第一批医疗器械经营企业飞行检查工作的通知》(粤食药监办械安〔2018〕298号)安排,省局于5月组织开展了2018年全省第一批医疗器械经营企业飞行检查。
本次飞行检查工作,采用双随机的方式抽取省内37家经营企业开展检查,重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯情况。
此次飞行检查中,对发现存在不符合《规范》要求项目的经营企业,责令限期整改26家,企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的经营企业,将按照《规范》要求补充进行全面检查,经核实企业不具备原经营许可条件且无法取得联系的,将按照《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告;另有涉嫌违反《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门进行调查处理。