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全省上半年食品药品违法犯罪案件查办工作成效显著
省局试行药品医疗器械部分许可并联审批
粤桂琼三省（区）十四市加强食品药品稽查打假区域协作
全省上半年食品药品违法犯罪案件查办工作成效显著
2018年上半年，全省食品药品监督管理系统以“四个最严”为统领，以开展打击“清网行动”、“食品药品非法添加行动”为重点，查处一批情节严重、性质恶劣、危害极大的食品药品案件，有力威慑违法犯罪行为，有效保障公众食品药品安全。
2018上半年全省共立案查处食品药品违法案件13416宗，与去年同期相比基本持平。结案数11962宗，同比增长15.88%，其中包括食品结案数8990宗，药品结案数1999宗，医疗器械结案数254宗，化妆品案件606宗，保健食品案件113宗。上半年全省涉案货值金额50万以上的大要案15宗；移送司法机关案件400宗，同比增长103.5%；吊销生产经营许可证件16张，责令停产停业57宗，捣毁窝点87个，罚没款金额共23154.48万元，同比增长119.04%；行政处罚案件信息公开10370宗。全省重大在办案件系统立录入案件187宗，较大办结系统录入案件48宗。
重大案件“下管一级”方面，佛山市鸿楙酒业有限公司涉嫌销售假酒案、清远“3.07”生产销售假药、潮州市吉利进出口公司涉嫌利用互联网销售假药案、潮州市卢某临（地豆商贸）涉嫌利用互联网销售假药案、深圳市查处违法经营有毒有害咖啡案、东莞市清溪纤姿堂化妆品店销售非法添加保健食品案、广州市雅升化妆品有限公司生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品案、佛山市南海区人民医院涉嫌使用未经注册的第二类医疗器械血流动力分析仪案共8宗案件被列为重大案件下管一级。其中市局主动上报案件6宗，均被省局列为重大案件下管一级，省局指定下管一级案件2宗。
专项打击行动方面，“清网行动”全省系统共摸排线索1501条，行政处罚案件488宗，涉案货物共740多万元，罚没款300多万元；公安部门查处刑事案件53宗，涉案物品金额约1300多万元，抓获犯罪嫌疑人52人，逮捕35人，打掉窝点10个。截至6月30日，打击“四品”非法添加专项行动中全省系统共摸排案件线索573条，移交公安机关涉嫌犯罪案件线索154条，立案查处“四品”非法添加案件428起，查办重大案件28起，查获涉案物品货值362.34万元，行政处罚罚没款514.51万元，移送公安机关涉嫌犯罪案件150起，与公安机关开展联合行动中共抓获犯罪嫌疑人124人，逮捕34人，打掉窝点48个。
信息公开工作方面，各级食品药品稽查部门基本能按照《关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则的通知》要求公开行政处罚决定文书，对作出吊销许可证行政处罚的市局网站基本能同时公开相应的“黑名单”信息。截至6月30日，省局共转载公开3期23个黑名单信息，启动信用修复，对128个公开时限已满的“黑名单”从省局公网站上撤下。
省局试行药品医疗器械部分许可并联审批
为深入推进行政审批制度改革，省局近日研究制定了试行药品医疗器械部分许可并联审批工作方案并于8月10日实施。通过改革完善省级药品注册及许可审评审批制度，在实行告知承诺制的基础上，调整审批环节，简化审批流程，提高审批效率，将药品生产许可变更与药品注册补充申请及药品GMP证书、药品经营许可变更与药品GSP证书、医疗器械注册与医疗器械生产许可、医疗器械体系核查与医疗器械生产许可等事项试行并联审批，实行“一窗受理、合并检查、并联审批、同步发证”，减少检查频次，加强信息公开，推进检查结果互认，实现相关联许可事项最多一次现场核查，完善事中事后监管制度，确保事前审批、事中事后监管工作能够无缝衔接，在履职到位的前提下，以最大限度降低对企业的干扰，营造良好的政务服务环境。
由于采用并联的方式，各流程同步进行，无需受上一流程的限制，因此大大缩短了审批时间。实施并联审批后，药品生产许可变更与GMP办理总时限将再缩短近40个工作日，医疗器械产品上市将再缩短30个工作日，进一步为药品医疗器械快速上市扫除障碍，激发市场创新活力，满足人民群众早日用上好药的期望。
粤桂琼三省（区）十四市加强食品药品稽查打假区域协作
8月2日，粤桂琼三省（区）十四市食品药品稽查打假区域协作联席会议在云浮召开。
会议总结和交流了过去一年粤桂琼十四市食品药品稽查打假工作经验和做法，并紧紧围绕今年会议主题“深化区域合作，共建共治共享”，积极探索在资源共享、信息互通、协查联动、联合打击等方面的新思路、新举措，致力建立协调一致、运转高效的食品药品区域协作机制，筑牢粤湘桂边界食品药品安全防线。
会议通过了《粤桂琼十四市食品药品稽查打假区域协作联席会议章程》，并签订了《粤桂琼十四市食品药品稽查大案要案联合查处协议》《粤桂琼十四市食品药品监管部门稽查执法信息通报协议》《粤桂琼十四市食品药品稽查执法研究协议》《粤桂琼十四市食品药品稽查网络违法犯罪案件信息通报协议》等文件。
会议强调，协作的十四市要提高政治站位，服从改革大局，认真履行好食品药品安全监管职责，确保机构改革期间协作区域不发生系统性、区域性重大食品药品安全事件。要积极担当作为，落实“四个”最严；要强化区域协作，筑牢共治防线，不断完善、持续改进和创新协作机制制度，不断丰富其协作内容和形式，继续推动粤桂琼十四市食品药品稽查执法区域协作深入开展。
广东、广西、海南三省（区）及协作的江门、阳江、湛江、茂名、云浮、北海、防城港、钦州、贵港、玉林、崇左、海口、三亚、儋州等十四市的食品药品监管部门和公安部门参加会议。
