目 录
省局党组召开扩大会议传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神
省局举办学习贯彻《习近平新时代中国特色社会主义思想三十讲》专题辅导讲座
省局部署开展全省高风险化妆品生产企业专项整治
省局党组召开扩大会议传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神
8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。省食品药品监督管理局党组高度重视,于17日上午组织召开局党组扩大会议,传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神,深刻吸取教训,落实监管责任,部署相关工作。省局党组书记、局长骆文智主持会议。会议提出五项要求:
一、提高政治站位,坚决拥护党中央决定
此次问责充分体现了以习近平同志为核心的党中央全面从严治党,坚定去疴除弊的担当精神,对人民身体健康的高度重视。省局系统广大干部职工要认真学习习近平总书记的重要讲话和中央政治局常务委员会会议精神,旗帜鲜明地拥护党中央决定,切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来,坚决守住食品药品安全底线,切实保障人民群众身体健康。
二、深刻吸取教训,切实履行好监管责任
吉林长春长生公司问题疫苗案件之所以会发生,一方面是由于那些利欲熏心、无视规则的不法企业在利益驱动下挑战道德和良知底线;另一方面也暴露了有关地方政府和监管部门失职、失责、失察、不作为,各级食品药品监管部门一定要从中吸取教训,举一反三,切实履行好监管责任,全面落实“双随机、一公开”监管工作机制,加大日常监管和飞行检查力度,督促企业加强质量管理体系建设,强化全方位、全过程质量管理,履行产品全生命周期责任,把习近平总书记关于“四个最严”的要求落到实处。
三、深入开展排查,严防严控质量安全风险
全省食品药品监管系统要继续全面深入开展食品药品特别是疫苗、血液制品、婴幼儿配方乳粉等高风险品种的风险隐患排查工作。加强风险研判和风险处置,切实做到发现在早、防范在先、处置在小、整治到位,有效防范遏制食品药品安全事故发生。对排查发现的风险隐患,要切实抓好整改落实,确保不留死角、不留盲区、防止走过场,流于形式。要扎实抓好今年部署的十大专项整治工作,和开展打击利用互联网实施食品药品违法犯罪专项行动,确保取得实实在在成效。
四、健全长效机制,不断加强疫苗生产监管
要继续组织业务熟练、经验丰富的检查力量,对疫苗生产企业全面深入开展检查,重点检查疫苗生产原辅料来源、生产工艺与注册工艺的一致性、中间品/成品质量控制和实验室检测,以及生产过程是否使用非法物质。核查生产记录和实验室检测数据真实性,批签发数量和实际上市数量的一致性。与此同时,继续深入开展疫苗产品流通领域安全检查,健全完善和严格落实批签发管理制度,配合相关部门做好疫苗续种补种工作。加快建立健全疫苗药品职业化专业化检查员队伍建设,进一步提高监管水平。
五、加强队伍建设,严守廉洁自律底线
食品药品监管工作涉及审批、监管、执法于一体,全省系统食品药品监管人员必须牢固树立对党忠诚、对人民负责的信念,遵守依法监管,严守廉洁底线,敢于坚持原则,较真碰硬,不回避问题和矛盾。坚决做到守土有责、守土尽责。强化干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责;对失职渎职行为严肃问责。要加强思想政治工作,坚决完成机构改革任务,确保思想不乱、工作不断、队伍不散、干劲不减。
省食品药品监督管理局自7月24日起,开展了对全省疫苗的生产、流通领域全面排查,其中生产领域中对本省3家疫苗企业进行了全覆盖监督检查,对检查中出现的问题采取了专家评审及现场检查等形式做好整改情况的跟踪。经检查,3家疫苗企业均符合药品GMP要求,查出问题的整改措施经经专家评审会评审认为符合要求。在流通领域中,截止8月15日,全省食品药品监督管理系统已出动执法人员10039人,对11家疫苗委托配送企业、445家疾病预防控制中心及2604家疫苗接种单位进行现场检查。从检查情况来看,全省疫苗委托储存配送企业、疾病预防控制中心和疫苗接种单位运营管理较为规范,未发现严重违反《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》及《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的行为。8月20日,我局将派出由10名药品GMP检查员组成的检查组,对广州诺诚生物制品股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产情况开展为期5天的全体系飞行检查,重点针对长春长生事件中所发现的违法违规生产风险点,开展深入排查;会同省卫生计生委组织专项整治“回头看”,并督促相关单位落实好整改工作;进一步建立完善疫苗电子追溯系统,坚决守住安全底线,保障人民群众健康安全。
省局举办学习贯彻《习近平新时代中国特色社会主义思想三十讲》专题辅导讲座
8月16日,省食品药品监督管理局举办学习贯彻《习近平新时代中国特色社会主义思想三十讲》专题辅导讲座。邀请省委宣讲团成员广东外语外贸大学宣传部长胡文涛同志作专题辅导。省局党组书记、局长骆文智同志主持会议。
胡文涛同志作题为《努力开创新时代中国特色大国外交新局面》辅导讲座,从中国特色社会主义进入了新时代是我国发展新的历史方位、新时代中国特色大国外交的理论与实践、新时代高举构建人类命运共同体的伟大旗帜、新时代促进“一带一路”国际合作等四个方面,阐述了以“一带一路”建设为重要实践平台,构建人类命运共同体的新时代中国特色社会主义大国外交新局面。通过宣讲学习,党员干部进一步深刻理解掌握习近平新时代中国特色社会主义思想,牢固树立“四个意识”、坚定“四个自信”,切实把思想和行动统一到以习近平同志为核心的党中央的决策部署上来。
会议要求,省局各级党组织和广大党员干部要认真学习深刻领会《习近平新时代中国特色社会主义思想三十讲》精神实质,在学懂弄通做实上下功夫;要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧密联系食品药品监管工作实际,学以致用,切实把学习成果贯彻落实到食品药品监管改革发展的各方面,扎实做好新时代食品药品监管工作,着力打造全国食品药品质量安全示范区,保障人民群众饮食用药安全。
省局部署开展全省高风险化妆品生产企业专项整治
8月16日,为进一步加强全省化妆品生产企业监管力度,有效管控生产源头具体风险,省食品药品监督局组织召开全省高风险化妆品生产企业专项整治动员会,全面部署高风险化妆品生产企业专项整治工作。省局局长骆文智出席会议并讲话。
会议指出,全省系统认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持从严监管、从严处罚,目前已对7家化妆品生产企业作出了吊销《化妆品生产许可证》的行政处罚,正在组织对14家化妆品生产企业依法予以吊销生产许可证。
会议强调,全省食品药品监管部门要按照国家局的统一部署,坚持“四个最严”,通过开展全省高风险化妆品生产企业专项整治,全面保障化妆品质量安全:一是要以“四个最严”为引领,提高政治站位,探索科学监管规律,落实机构改革关键期监管责任;二是以专项整治为抓手,加强工作统筹落实,全面加强高风险企业整治力度,确保工作成效;三是以社会共治为基础,构建形成化妆品行业自律格局。各地要结合实际抓好落实,坚决守住不发生源头性、系统性、区域性风险的底线,全面保障化妆品质量安全。