近期,医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效,围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况,聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验、分类界定等重点环节,讨论医疗器械注册管理工作面临的形势和风险挑战,积极谋划2025年工作重点。
会议要求,要按照局党组“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,对标2024年工作部署,按期高质量完成年度任务,并继续加强支持医疗器械创新的制度供给,结合《医疗器械管理法》立法工作,强化医疗器械注册管理政策储备,持续深化审评审批制度改革,提高审评审批能力,为保护和促进公众健康贡献更多力量。
各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局医疗器械注册管理工作负责同志和相关处室、审评检查部门负责人,国家药监局器械注册司、器械监管司、器械标管中心、核查中心、器审中心负责同志和相关人员按照会议安排分片区参加了会议。