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广东省依法停止吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液销售使用
发布时间:2014-11-28 17:35:34 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:5 【字体: 打印

        11月26日,广东省食品药品监管局接到广东省药品不良反应监测中心《关于吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的生脉注射液不良事件的情况报告》(粤药监测〔2014〕214号),称该中心监测到吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液有10例药品不良反应/不良事件聚集性报告。广东省局立即组织对该批号药品进行了抽验。经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。广东省局已于27日傍晚依法启动相关应急程序,通知全省食品药品监管部门,在全省范围内停止该批次生脉注射液的销售、使用,并向广东省卫生计生委和吉林省食品药品监管局作出通报,向国家食品药品监管总局书面报告。

        与此同时,根据核查情况,该批药品由广州市医药有限公司购进在广东省销售,广东省局已经要求广州市食品药品监督管理局做好监督召回、依法查处相关工作。

        据广东省药品不良反应监测中心报告,监测到吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14031701)10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,上报医院为信宜市健民医院(8例)、陆丰市金厢镇卫生院(1例)、郁南县南江口镇卫生院(1例),患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等;其中严重病例1例发生在信宜市健民医院,表现为高热(39.4°C)。全部病例经对症治疗后症状均有改善,无死亡病例。

        广东省食品药品监管系统将依法查清该批次药品的购进、储存和使用情况,确保人民群众用药安全。

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