近日,香港联邦制药有限公司在中山生产的“维生素C泡腾片”正式上市销售,这是继“港澳药械通”政策在中山率先落地后,又一粤港生物医药产业融合发展的新里程碑,标志着中山生物医药产业进入粤港产业一体化发展的领先阵营。
据介绍,香港联邦维生素C泡腾片其实早在2002年就已经在香港上市,2006年通过进口药品注册,在内地上市,目前在内地的覆盖人群广,市场接纳度高。近10年来,香港联邦维生素C泡腾片的销售情况位于市场前列。
联邦制药制剂产品中国销售部总经理陈敏:“受到生产场地和成本的限制,香港联邦只有一条生产线在生产该产品,供不应求的现象越来越突出,加速解决产能不足成为公司的当务之急。”
就在香港联邦寻求破解办法之际,国家政策的“东风”打开了发展的新窗口。去年6月,国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》,相关政策允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式,为“港药粤产”打开了大门。
中山市市场监管局率先向省药监局提出,在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革申请,支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在符合条件的中山企业生产上市。
中山市市场监督管理局党组成员岑志勇:“我们全力以赴协助省局开展好各项工作,争取试点落户中山,组织中山药企及相关部门,协助省局完成在中山的多次调研活动,积极参与方案的起草和修订,先后选派专人到省局进行协助,提供一线支持。”
中山联邦是联邦制药集团在内地起步最早的生产基地,早在1997年就已经成为国内第一批全厂多剂型获得国家GMP认证的药物制药生产基地。在中山市市场监管局的积极推动下,香港联邦开展了跨境委托生产模式,在今年5月,中山联邦生产的维生素C泡腾片通过了CDE备案审查,产品正逐步向全国流通销售。
陈敏:“在此之前,香港联邦维生素C泡腾片通过进口药品注册在内地上市,受到生产产能的制约,香港联邦并没有开放本品线上销售渠道,随着中山联邦产品线投产,该产品产能将提升3倍左右,电子商务销售渠道也将逐步开发,这意味着,消费者可以更快速、更便捷地买到这款‘家庭常备药’。”
陈敏说,维生素C泡腾片的“港药粤产”,为今后香港联邦其他药品,乃至其他港澳企业的药品跨境委托生产提供了先例,对于开创性地推动粤港澳大湾区医药产业融合发展,具有极其重要的示范作用。将来,在政策允许的条件下,联邦制药将积极筹备更多港药实现“港药粤产”。
岑志勇:“接下来,市市场监管局将继续加强政策服务和指导,确保相关政策在中山落实落细,推进粤港澳生物医药产业深度融合发展。”