勤于思考，争当不良反应监测的开拓者

　　2004年，药理学专业毕业的许燕踏入广东省药品不良反应监测中心，面对的是令人倍感压力的“三无”困境：没有完善的政策法规和技术标准指引方向，缺乏先进的技术平台辅助工作，缺少专业的人才支撑发展，但她没有丝毫退缩，认真钻研我国监测工作发展方向，摸索适合我省的监测要求。带着推广不良反应监测工作的理想，许燕毅然踏上了前往省内21个地市及下辖县市的宣讲之路，深入医院、药企，与一线人员深入交流，将扎实的专业知识与基层实践紧密结合，一头扎进药品不良反应监测体系的构建工作中。许燕回忆起这段经历，感慨道：“下基层是一笔难得的人生经历，让我对如何落地国家药品安全监管政策、守护药品安全有了更深的理解。”

　　初入广东省药品不良反应监测中心，许燕便勇挑重担，承担起多个药品不良反应监测政策法规和技术标准的撰写任务。先后撰写《广东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》《关于加强我省药械安全监测体系建设的指导意见》，牵头制定了《聚集性信号现场调查工作指南》《死亡病例调查工作规范》等技术规范。她深入研究行业痛点，用专业视角为广东省药品安全监测工作绘制出清晰的规范蓝图。

许燕（左三）参加2023湾区药械上市后评价暨基于真实世界证据修订中药说明书学术交流会。

　　2007年，凭借对药品不良反应监测数据处理的前瞻洞察力，许燕与省药品不良反应监测中心同事们一起，在领导的带领下，尝试建立“广东省药品不良反应网络管理平台”。她以监测专家与技术开发者的双重身份全程深度参与，那段攻坚岁月里，深夜的办公室常亮着她伏案工作的灯光。广东省药品不良反应网络管理平台在全国率先上线，推广至全国十八个省市，初步实现了监测数据管理和预警的功能，为即将到来的药品安全风险高发期奠定了监测基础。该项目凭借卓越的创新性斩获“广东省科技进步奖三等奖”。

　　在人才培养方面，许燕同样不遗余力。作为不良反应监测领域的资深专家，她主动扛起传道授业的重任，将沉淀多年的监测智慧倾囊相授，她的学生既来自医疗机构、企业，也来自监管部门、监测机构，既有行业翘楚，也有基层群众。她表示，药品不良反应监测是药品监管国际化的必备一课，是新课，也是重要一课，既需要监测技术，也需要全民科普，需要行家里手的支持，也需要人民群众的认可。“持续学习是立身之本，有效沟通是破题之钥，永葆好奇是创新之源”，这是她反复强调的监测岗位的职业箴言。在许燕及省药品不良反应监测中心各位专业老师的指引下，一支专业素质过硬的监测队伍逐渐壮大，而她也成为这支队伍中当之无愧的优秀讲师。

　　2006年“五一”长假，人们沉浸在节日的欢乐中，广东省药品不良反应网络管理平台却突然发出警报：一医院上报8份住院患者短时间内集中出现急性肾功能衰竭的不良反应报告。接到警报的那一刻，许燕顾不上节日休假，与省药品不良反应监测中心主任一起，立刻组织专家奔赴现场。他们争分夺秒地查阅病历、分析数据，经过紧张调查与一场场激烈讨论，迅速锁定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液为怀疑对象：“亮菌甲素注射液一定有问题，务必查找原因并紧急控制” ！该信号第一时间上报广东省药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，该药品全部就地封存，接下来，该药品在全国进行暂控。一周后，经过药检所艰苦卓绝的反复探究查验，检验结果证实了他们的判断。这起事件的迅速处置，避免了更严重后果的发生，成为我国药品安全监测发展史上的里程碑，也让许燕赢得了全国同行的高度赞誉。“带着对生命的敬畏，对事件的敏感，对线索的探究，不断排查，永不放弃。”每当回忆起这场惊心动魄的战斗，许燕总是这样强调。

　　在药品安全监测体系中，许燕始终以敏锐的风险洞察力，推动不良反应监测成果向风险管理转化。2011年，多起尼美舒利引发儿童严重不良反应的报告引起了她的高度警觉。面对零散却指向明确的风险信号，她多方搜集证据，深入分析研究，第一时间整理形成详细的风险评估报告，以最快速度上报国家药品监督管理局，最终推动国家药监局发文禁止12岁以下儿童使用该药物，为无数儿童的用药安全撑起了保护伞。

　　此后的岁月里，许燕和她的团队始终坚守在药品安全的第一线。香丹注射液事件、生脉注射液事件……每一次危急时刻，都有许燕忙碌的身影，她始终以哨兵般的警觉守护着公众用药安全防线，用实际行动书写着对药品安全事业的无限忠诚。

许燕在粤港澳大湾区生物医药技术研讨会上汇报广东省药品企业药物警戒实践指南研究成果。

务实肯干，与中国药物警戒共成长