文 | 广东省药品监督管理局

　　作为化妆品产业第一大省，广东省以切实的责任感和使命感，大力推进化妆品安全评估报告各项制度实施。当前，安全评估制度推进稳中向好，完整版安评制度全覆盖平稳落地的目标已基本实现。

　　稳中向好，完整版安评制度全覆盖

　　广东是我国化妆品制造大省。截至2025年5月20日，广东省共有化妆品生产企业3350多家，全国占比55%；注册人/备案人共1万余家，全国占比40%；化妆品注册备案品种数量约160多万个，全国占比81%；化妆品新原料备案品种67个，全国占比28%；牙膏备案品种1.3万个，全国占比64%。2025年第一季度（1月1日-3月31日），广东省化妆品生产许可证新增76张，全国占比63.9%；国产普通化妆品备案品种新增62503个，全国占比83.5%；国产特殊化妆品注册品种新增1693个，全国占比79%；化妆品进口普通备案品种新增231个，全国占比11%；化妆品新原料备案品种新增9个，全国占比30%。

　　2024年5月1日完整版化妆品安全评估报告各项制度实施以来，广东省认真落实国家药监局化妆品安全评估相关工作部署要求，积极采取多项措施，助推完整版化妆品安评资料制度实施，将安评制度推进作为广东省药监局化妆品领域首要任务，积极谋划协调，加大改革创新，着力解决好完整版安评资料从无到有的问题，坚决防止出现聚集性矛盾和社会性风险。

　　截至2025年5月20日，广东省已有1500余家化妆品企业约11.9万个备案产品按照新规要求提交完整版化妆品安全评估资料。5月1日-20日，新备案产品的完整版安全评估资料提交率100%，安全评估制度推进稳中向好，完整版安评制度全覆盖平稳落地的目标已基本实现。

　　多措并举，推进安评制度落地

　　在具体工作中，广东省药监局结合本省化妆品中小企业占大多数的实际，在全国率先提出提交序时完整版安评报告要求，并采取多项措施，分类分阶段推进安评制度落地。

　　一是聚焦重点地区、聚焦重点企业、聚焦第三方机构，抓住关键提升工作效能。主要聚焦备案量占全省总量90%以上的广州、深圳、佛山、汕头、中山等10个重点地市，聚焦活跃企业和产品，通过备案系统数据和日常检查结果，排查出近两年有新备案产品的活跃企业2900多家，重点进行督促和指导；聚焦加强对第三方机构的规范管理，组织重点地区，集中全覆盖宣贯培训。

　　二是全覆盖宣贯培训，助力化妆品企业安全评估工作能力提升。在已组建20人的省局安评培训师资团队基础上，要求各地市通过选拔推荐，进一步扩充安评培训师资力量；组织安评师资集中培训，集中备课，统一课件，统一讲评，确保宣贯口径一致；录制直播培训课程16个，统一上网供企业免费获取。目前广东省已组织开展安评培训22次，培训3600多家次企业，共5500多人次。

　　三是强化技术支撑，提升化妆品安评技术服务能力水平。在中检院已发布原料安评数据和技术指南文件的基础上，广东省药监局组织技术力量，补充安评相关原料安评数据采集使用、安评测试相关技术指引；修订更新普通化妆品备案资料核查要点，研究细化安评资料核查标准要求；汇总安评相关法规和文件、数据获取指引，编写和发布完整版安评报告典型案例模板18个，便利企业参考使用。

　　四是全方位政策宣传指引，增强企业自主开展安全评估的意识和信心。在省局、省药检所、广东省药监局审评认证中心等官方门户网站设置安评工作宣传专栏，全面宣传国家局、中检院出台的安评政策、技术指南文件、省局补充技术指引及相关问答；制作开通“化妆品安评小课堂”，向社会公众和企业进行免费科普和培训；利用协会、第三方机构等渠道，加强安评政策宣传，走进企业，面对面宣讲安评相关政策要求，切实解决企业技术难题。

　　五是强化省、市、区（县）日常监管与备案工作协同联动。充分发挥基层监管力量，在日常监督检查、备案管理工作中，将企业安评工作落实情况纳入重点监督指导内容，加强对企业安评工作的“点对点”督促指导，逢检查必讲安评，督促企业准确理解国家安评有关政策部署要求，提升企业自主开展安评工作的意识和能力，认真履行安评主体责任；监督指导第三方技术机构规范开展安评相关工作，严厉打击曲解国家安评政策，故意夸大安评工作难度，制造行业焦虑，弄虚作假等行为。

　　AI赋能，人工智能辅助工具解决企业痛点

　　特别值得一提的是，广东省药监局积极探索利用AI技术开发“粤安评”智慧辅助工具，帮助省内化妆品企业顺利开展安全评估工作。

　　广东省药监局在化妆品企业调研中了解到，安评数据缺口大、制作安评报告成本高，是企业面临的主要困难。为解决企业痛点，广东省药监局于2024年12月初启动智慧辅助工具开发工作，并于2025年3月24正式上线“粤安评”。据了解，“粤安评”可以实现一键生成安评报告，以及安评报告中毒理、致敏、企业三年最高使用量等的数据结论有限共享。自“粤安评”上线以来，已有广东省内化妆品企业约500余家，通过该应用生成1000余份化妆品安全评估报告样稿，供企业参考使用，显著提升企业安评工作效率和降低企业成本负担。

　　下一步：促进安评质量提升

　　下一步，广东省药监局将从以下3个方面促进安评质量提升。