会议内容

　　会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实2025年全国医疗器械监督管理工作会议、广东省高质量发展大会和省市场监管工作会议精神，以“四个最严”为根本遵循，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，系统总结2024年工作，分析当前形势，研究部署2025年医疗器械监管重点工作。

　　会议指出

　　会议指出，2024年全省医疗器械监管人员团结一心，以坚定的决心全面深化改革，以坚强的意志防控风险，克服困难，战胜挑战，圆满完成了医疗器械监管各项工作任务，各项工作走在全国前列。

　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。全省医疗器械监管系统要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹发展与安全、效率与公平、监管与服务，全过程深化监管改革，全方位筑牢安全底线，全链条支持产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。

　　工作部署

　　会议对2025年医疗器械监管需要做好的四个方面十九项重点任务进行了部署：

　　以重点产品实现全覆盖检查、强化生产环节风险管控、持续做好风险隐患治理工作、强化经营使用环节风险管控、强化网络销售风险管控、强化违法行为打击力度为主线，全环节保障高水平安全；

　　以落实上市后安全监管责任、强化风险会商研判质效、优化监督检查工作机制、增强监督抽检后续处置力度、全面提升监测评价效能为手段，全方位提升监督治理效能；

　　以加大出口贸易支持力度、加强创新产品指导扶持、持续推进监管制度研究、探索抓创新引领树立正面典型为切入点，多维度助力产业高质量发展；

　　以加强监管法规制度研究、强化监管队伍建设、凝聚合力推动行业生态建设、以信息化提升监管效能为支撑，持续加强监管能力建设。

　　会议要求

　　各级药品监管部门要从全局和战略的高度，认清医疗器械监督管理面临的新形势、新任务、新挑战，科学把握、精准判断，进一步增强做好医疗器械监管工作的责任感、紧迫感、使命感，以“服务创新、风险管理、责任落实、重点监管、严格执法、基础建设”等六个方面为抓手，全面提升审评审批质效、全面提升主动防控水平、全面提升监督检查实效、全面提升靶向治理水平、全面提升精准打击能力、全面提升监管现代化水平。

　　专题授课

　　会议还特别邀请中国科学院徐涛院士围绕“高端医疗器械与科学仪器产业——融合突破与战略机遇”作专题授课，同步组织第三十二期“广东药品监管学习讲坛”。