中国食品药品网讯 12月24日，广东省药监局、省医保局、省中医药局和省科技厅联合主办的广东省“岭南名方”遴选终选工作会在广州举行。经过层层遴选、优中选优的23个入围品种在遴选现场开展品种介绍和终选专家投票，最终强肌健力胶囊、桔荔散结片、贞术调脂胶囊、十味骨康口服液和三芪口服液5个制剂品种脱颖而出，成为第二批“岭南名方”，通腑醒神胶囊、温通膏、伤科黄水、紫珠叶洗剂和喉可舒5个制剂品种列为“岭南名方”孵育品种。

　　据悉，2022年9月，广东省药监局、省医保局、省中医药局三个部门为深入贯彻落实广东省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的有关工作安排，联合开展了广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作，探索构建“名医－名方－名药”的中药创新发展新路径，加快推动中医药传承创新发展，计划在“十四五”期间，逐步建立“岭南名方”品种库，作为推动中医药产业化的重要平台，促进广东省医疗机构制剂质量提升及新药转化，推动医疗机构制剂及中医药高质量发展。首批“岭南名方”遴选已于2023年7月圆满完成，遴选出3个“岭南名方”和5个“岭南名方”孵育品种。

　　院企热议名方转化新药

　　广州中医药大学第三附属医院在本批岭南名方遴选活动中获得“岭南名方”、孵化品种和入围品种各1个，获得了大丰收。“岭南名方遴选活动深度挖掘岭南特色中药制剂，为名方转化新药提供契机，推进了广东省建设国家中医药综合改革示范区建设落地，促进广东省医疗机构制剂及中医药高质量发展。”该医院院长林兴栋表示，“医院获评岭南名方后会进一步深入研究与优化，若获评品种具有显著优势和市场潜力，医院可与药企合作，按新药注册要求开展研究，推进新药申报，实现成果转化。”

　　“岭南名方”终审专家、广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇认为，“第二批‘岭南名方’遴选更加注重人用经验总结和制剂综合评估，不仅看疗效安全性，还要看它的市场前景和成本，跟同类品种的竞争以及现代医学治疗的进展的情况。中药最大优势是来源于临床，医院制剂是中药新药一个最重要来源，所以企业在这方面的积极性很高，我们这次希望遴选出来的品种，将来能够真正培育成中药大品种，综合评估不仅要符合临床的需求，还要符合审评审批药品注册的要求。”

　　“岭南名方遴选是很有前瞻性，很有引领性和代表性的一项工作，这项工作的意义重大。”广东众生药业股份有限公司董事长陈永红认为，把“岭南名方”的“池子”做大，产业界才能在“池子”里找到适合的东西，医院院内制剂数量庞大，企业如果遍地撒网的话，针对性不强，耗时耗力。企业需要通过一个评审机制和平台体系，帮助企业聚焦。每家企业的商业化能力不一样，每家企业投的领域是不一样，“池子”做大以后，就有一些定向的选择。

　　据介绍，广东众生药业股份有限公司拳头产品复方血栓通胶囊，就是一个经典的院内制剂转化的案例，它来源于中山大学中山眼科中心的一个院内制剂转化，1996年获批，如今已做成了中药大品种培育的典范，年销售10亿元，成为该公司重要的收入来源和利润来源。陈永红表示，“公司会关注中医优势病种，能体现出中医药的临床价值，其次，就是中西协同增强其他治疗方案、商业转化的确定性比较高的治疗领域和院内制剂。”

　　一品红药业股份有限公司生产中心总经理任亚东表示，“终选前我们已经签约桔荔散结片这个品种，如何找到临床的急需和必需并且能够转化的产品是企业研发遇到最大的一个困难。但是现在医院制剂‘岭南名方’正好把这个问题解决了。医院制剂是在临床端已经做了有效的验证，在制剂工艺的开发及质量标准研究方面做了一定的研究，因此企业在做产品产业转化时有了坚实的基础，再加上‘一品红’有实现中药现代化的硬件和技术支持，所以能够让这些产品更好地服务大众。”

　　第二届“岭南名方”初选专家、广州循证医药科技有限公司总经理周杰指出：“本届参选的医疗机构制剂，更重视人用经验证据收集，有力推动了医院和医生对‘三结合’中药审评制度的理解与重视。广州循证医药科技有限公司积极联合各大医疗机构与药企，深度挖掘和培育有潜力的医疗机构制剂，帮助合作方找准潜力项目，努力推动更多广东医疗机构制剂转化为中药新药。”

　　四部门协力打造“岭南名方”

　　据介绍，去年首届“岭南名方”遴选的成功举办，得益于三部门的协同合作，也是此项活动顺利开展的重要保证，今年增加了广东省科技厅，四个部门联合开展第二批“岭南名方”的遴选活动，发挥出更强有力的协同作用。本次活动在首批“岭南名方”遴选活动基础上，进一步细化标准，优化流程，活动前组织召开了专家会议，广泛征求了多方的意见和建议，力求使遴选标准和流程更加符合岭南名方的实际特点，更加贴近临床需求，更加科学严谨。力争从广东省丰富的医疗机构制剂资源中精心筛选出一批临床疗效卓越、安全性高、成药性强的优质品种，着力打造“岭南名方”的“金字招牌”。本次终选有如下几个特点，一是专家的代表性更强、领域更广。增加邀请了国家药典委、澳门药监局、各入围品种所在医疗机构的专家、新药转化投资方和药物经济学专家等参与评审；二是为保障广东省医疗机构制剂均衡发展，助力非珠三角区域医疗机构制剂的高质量发展，在之前的初选阶段，确保了粤东西北地区入选名额。三是综合得分由初选分和终选分共同组成，评选结果更加客观全面。

　　“本次岭南名方遴选终选工作，是广东省药监局、省医保局、省中医药局和省科技厅四个部门顺应时代要求，通过各位专家们的集体智慧，深入挖掘岭南特色名方名药，让它们在新时代焕发出更加璀璨的光芒。”广东省药监局党组成员、副局长方维表示，“我们要以‘岭南名方’遴选为抓手，深入发挥医疗机构中药制剂传承创新发展孵化器作用，促进医疗机构制剂质量持续提升，打造‘岭南名方’金招牌，探索医疗机构制剂走出去的广东路径，加强与港澳沟通合作，积极推进‘岭南名方’在港澳地区开展临床使用、注册上市，逐步辐射东南亚。持续深化审评审批制度改革，加大对创新药研发的支持力度，促进中药传承创新发展，积极落实广东省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，助力广东省高质量建设生物医药强省。”（陈海荣）