新华网广州12月18日电（卢鉴）“港澳药械通”3年引进超80种临床急需进口港澳药械惠及万人、前8月广东创新药械超过2023年全年的总量……新华网近期走访调研发现，广东立足“健康湾区”，锚定“生物医药与健康产业集群规模超万亿元的目标”，出台创新药械全链条支持政策，集聚粤港澳大湾区生物医药产业优势资源加强创新协同，持续推动生物医药产业高质量发展。

　从“引进”到“输出”  国产创新药持续“走出去”

　　中山的康方赛诺用于治疗肺癌等十多种肿瘤疾病的依沃西单抗注射液以50亿美元、外加两位数销售提成的合作方案授予美国一家创新药公司在部分海外国家和地区对依沃西的开发和商业化独家许可权、广州的百奥泰就BAT2206与匈牙利药企吉瑞医药达成最高1.1亿美元的授权交易……

　　伴随着越来越多的国产创新药走出国门，创新药体系加速形成，越来越多的粤港澳大湾区生物医药企业已从国际药企的追随者逐渐成为竞争者，这背后是广东雄厚的生物医药产业基础和丰富的医疗资源及临床资源的支撑。

　　作为生物医药大省，广东医疗器械产业规模连续多年稳居全国第一；广东药品生产许可证、中药生产企业、医疗器械生产企业数量均排名全国第一；医疗器械产业规模连续多年稳居全国第一，基因测序仪（全国占比超四成）、呼吸机（全国占比超五成）等产品产量位居全国第一。2023年，广东生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列。

　　今年10月，广东省政府发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（简称《方案》），提出力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元的目标。

　　政策持续“加码” 打通研发到临床的“最后一公里”

　　新药新医疗器械从研发、生产到临床应用，生物医药产业的高质量发展闭环离不开创新体制机制和强有力的政策支持。

　　奔着产业堵点难点“对症施药”，进行机制体制创新，《方案》提出了包括“加大创新药械全链条支持”“加快创新药临床试验审评审验进程“促进创新药械入院使用”等38项重点任务和举措。

　　一系列政策红利的释放，让广东夯实产业创新发展底座，也支撑了广东生物医药产业快速扩产和创新活力。

　　广东省药品监督管理局数据显示，截至2024年12月中旬，广东省共获批5个1类创新药（7个规格）、2个中药新药、4个2类创新药。

　　广东省工业和信息化厅厅长涂高坤表示，广东将布局新一轮省重点领域研发计划等重大科技创新专项，支持广东省创新药械等关键核心技术攻关和标志性产品产业化攻坚，促进更多创新药械在广东落地转化、引导金融机构持续加大政策性金融支持，进一步提升生物医药产业发展向心力、发展硬实力和产业发展吸引力。

　　　湾区向“高”而攀 增强平台集聚效应和协同创新能力

　　广东要力争2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元，生物医药产业创新平台和产业园等聚集地建设十分重要。目前，广东已拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地。

　　早上7点到晚上11点，搭载着医疗检测样本的无人机不时跨越珠江飞往广州国际生物岛的医学实验室……

　　在广州黄埔区的生物岛，这里集聚了钟南山院士领衔的广州实验室等国家级重点科研平台以及百济神州创新中心、康方生物、粤港澳大湾区医疗器械创新中心等众多头部药企和产学研单位。

　　康方生物创始人、董事长夏瑜说：“粤港澳大湾区的政府部门开明、高效，在政策引导下，构建了有创新、有活力、具有国际竞争力的产业格局，形成了协同互补增强的产业链，汇聚了高层次、多元化的人才，建设了良好的创新产业生态，以创新驱动新质生产力快速形成。”

　　在珠海，已入驻超120家企业（含澳企56家）的粤澳合作中医药科技产业园平台聚集和创新效应持续显现。

　　粤澳中医药科技产业园开发有限公司助理总经理及财务负责人许彦彬介绍说，在推进创新中药研发方面，园区中医药企业共持有41款中药新药品种，包括一款由医疗机构中药制剂直接进入三期临床试验的1.1类中药新药。依托大湾区资源协同能力，2024年以来，产业园已推动5个广东省中医院院内制剂获批同意跨境使用，在澳门镜湖医院等地取得良好反响。

　　依托粤港澳大湾区创新协同能力，2024年以来，该产业园已推动5个广东省中医院院内制剂获批同意跨境使用，在澳门镜湖医院等地取得良好反响。

　　粤港澳沉香产业联合基地主任汪科元说，来自广东茂名的伽楠沉香在创新药药用价值挖掘和乡村振兴中具有巨大潜力。建议广东利用好粤港澳沉香产业联合基地、世界中药药学会联合会沉香产业分会等组织和平台聚集效应，通过加强区域合作和科技创新，推动中药创新药走向世界。

　　国家发展改革委市场与价格研究所副所长刘建兴认为，粤港澳大湾区生物医药产业需要打通资源发挥协同效应，香港有高校科研、医院资源和法律制度等优势，这些为中国的创新药走向世界提供良好基础。期待今后有越来越多类似港澳药械通的政策的出台，推动大湾区生物医药产业集群协同发展。

　　近年来，“港澳药械通”政策成为推进大湾区医疗资源流通的重要举措之一。广东省药品监督管理局数据显示，截至2024年11月底，“港澳药械通”指定医疗机构达到45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖，发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），已引进港澳已上市药械品种92种（药品45种，器械47种），惠及粤港澳大湾区居民近万人次。