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【中国食品药品网】亮点扫描|广东省药监局:用好“加减乘除” 着力提质增效
发布时间:2024-03-01 16:35:36 来源:中国食品药品网 浏览次数:0 【字体: 打印

  广东省药监局以“加减乘除”四字诀,扎实推进风险排查、协同监管、案件查办等监管能力提升,全力确保药品安全巩固提升行动有力推进。

  在组织部署上做“加法”,持续发力抓落实一是动员部署再加力,坚决执行到位。印发工作方案,成立领导机构,建立沟通渠道,强化信息报送,坚决将国家药监局工作部署落实到位。二是宣传引导再加劲,发挥导向作用。在国家药监局确定广东省两市三区共5个基层联系点的基础上,自我加压,形成国家、省、市三个层面的基层联系点共31个。印发6期专题简报,公布2批共13个典型案例。三是督导考核再加强,跟踪落实有效。将药品安全巩固提升行动纳入药品安全考核,着力增加分值比重。开展对21个地市的督导工作,确保相关工作顺利推进。

  在存量问题上做“减法”,补短板强弱项针对智慧监管、药物警戒体系建设、化妆品中小企业质量管理等方面存在的问题,对症下药。一是健全完善基于全生命周期动态监管的企业信息库、品种档案库、人员信息库三大基础数据库,补齐智慧监管短板。二是印发《广东省药物警戒检查要点》,督促指导企业建立健全药物警戒体系。三是组织编制《广东省化妆品生产企业质量提升工作指南》,组织各级监管部门重点帮扶化妆品中小企业,形成满足企业实际需要、科学可操作的化妆品生产质量管理体系运行方案,助力企业提升质量管理能力。

  在提质增效上做“乘法”,能力提升有成效一是实施风险管理定期研判、台账登记、责任到人、验收销号,探索粤港澳大湾区药械风险信息通报制度建设。二是组织制修订广东省级职业化专业化药品检查员分级分类管理相关制度,为药品安全监管提供有力支撑。三是加强疫苗等生物制品批签发及药械化检验检测能力建设,健全完善区域性专业检测平台。四是提升内部协同效能。实行许可检查稽查结果互认、全面融合,严格落实办案发现的风险隐患闭环管理等。

  在打假治劣上做“除法”,严查重惩不手软一是强化办案严要求,落实处罚到人。二是完善衔接新机制,查办大要案件。探索建立《广东省涉案药品医疗器械足以严重危害人体健康评估认定办法》和《广东省药品涉案检验绿色通道工作处置程序》,不断强化全面衔接。三是创设新路径,破解认定难题。组织召开涉刑案件药品危害人体健康评估认定专家会,成功认定一起重大涉刑案件药品“足以严重危害人体健康”,得到司法机关高度认可。四是联合挂牌督办案件,确保大案彻查。联合省公安厅对4起涉嫌非法生产销售假冒血液制品案进行联合挂牌督办,形成工作合力。


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