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【广州日报】粤港澳大湾区药械监管创新发展获新成效
发布时间:2023-09-08 11:14:49 来源:广州日报 浏览次数:0 【字体: 打印

  截至2023年8月底,广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次)、临床急需进口医疗器械17个(共21个批次),覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构,惠及患者2501人次。9月7日,广东省药监局召开新闻发布会,广东省药监局党组成员、副局长王玲对粤港澳大湾区药械监管创新发展工作的进展和成效进行了介绍。

  

  2020年11月,国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,广东省药监局在国家药监局指导下,持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作,不断探索建立药品医疗器械合作新模式。

  2021年,“港澳药械通”政策落地,打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,为不少居民带来了实实在在的便利。此外,广东省药监局受国家药监局委托,一直在粤港澳大湾区开展港澳已上市传统外用中成药的简化审批工作。广东省药监局研究制定了相关实施方案及办事指南,并利用区位优势靠前服务。截至目前,已有10个品种借由政策获批内地注册上市,其中澳门2个,香港8个。此外,现已受理在审的品种有4个,有意向申报正在提前介入指导服务的品种有4个。


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