“港澳药械通”政策2021年落地后，为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。截至2023年8月底，我省已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构。广东在药械监管创新方面还有哪些进展？　　

　　2023年7月，香港位元堂药厂有限公司跨境委托大湾区内地生产的传统外用中成药“麝香活络油”顺利实现内地投产及上市销售，这标志着国家支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品的政策正式落地见效。省药监局行政许可处处长罗玉冰介绍，通过落实属地生产监管责任等，保障港澳企业跨境委托生产药品的质量和安全性。“港澳药品上市许可持有人应当严格落实药品全生命周期质量管理主体责任，并由广东省药监局重点督促跨境委托生产的药品实现全过程可溯源，广东省药品监督管理局将及时将港澳企业跨境委托生产药品纳入市场抽检，必要时开展联合检查。”

　　通过协助国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心加快建设，广东正逐步推进大湾区药械创新成果转化、产业聚集和创新发展。省药监局党组成员、副局长王玲表示，中心开通了创新优先产品主动服务渠道。“重点解决创新、优先、卡脖子、国产替代和关键原材料等问题，已实现对区域内41个创新特别审批产品、5个优先审批医疗器械产品相关企业主动服务全覆盖，共出具审评报告6241份，发出补正通知单1860 份，以高质量、高标准完成大湾区内各项审评任务。”

　　在发展医疗机构中药制剂方面，粤澳合作中医药科技产业园已逐步形成集专业公共服务平台、科技研发创新集群、专业孵化平台于一体的完善产业链条。王玲说：“目前已有3个医疗机构中药制剂获得省药监局批准备案和产业化配制，并开始在医院推广应用，为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。”