发布会现场(陈若欣 摄)
中国报道讯 (陈伟赞 报道) 5月30日,从广东省药品监督管理局新闻发布会上获悉,自2022年起,广东省药品监管局针对广东化妆品产业特点规律,突出“全省一盘棋”理念,创新开展广东省化妆品生产企业质量提升工作,旨在以满足人民群众美好生活用妆需求为根本目的,以点带面提升企业生产质量管理能力,推动广东由化妆品产业大省向化妆品产业强省转变。
坚持问题导向,不断优化监管生态
广东省药监局化妆品监管处处长陆霞表示,截至2023年5月底,广东省拥有化妆品生产企业3100余家,占全国总量约56%。其中,中小型化妆品企业占比较大,生产质量管理水平参差不齐,中高端产品有效供给不足,在监督检查过程中屡次发现生产质量管理体系存在缺陷,亟需全面提升质量管理能力,加快培育竞争新优势。
为此,广东省药品监管局坚持“在科学谋划完善思路上下功夫,在凝聚共识付诸行动上求实效”的工作理念,积极探索化妆品生产企业帮扶新举措,省、市、县(区)三级联动开展了质量提升工作。
陆霞表示,通过组织行业专家梳理企业生产质量管理存在的短板弱项、制定化妆品生产质量管理体系运行模板,以及强化企业从业人员法规知识培训等一系列举措,针对性帮扶企业“把脉问诊”找问题、“对症下药”开良方,形成科学可操作的化妆品生产质量管理体系运行方案,进而不断增强全省中小型化妆品生产企业内生动力和质量管理能力。
探索帮扶路径,切实落实主体责任
陆霞介绍,广东省药品监管局基于监管实际,认真制定帮扶企业筛选细则,建立帮扶企业名录,实行台账管理,跟踪推进抓好落实,探索企业破题解难高质量发展新路径。
组织熟悉化妆品相关法规制度并拥有多年中大型化妆品生产企业质量管理工作经验的专家,以及包括化妆品研发、生产或检验经验丰富的人员组成帮扶小组,实行一企一组制度,最大程度帮扶企业解决导入运行各种难题,确保取得扎扎实实的成效。
充分评估企业生产质量管理水平,采取问卷调查、座谈交流、现场检查等多种方式,对企业的人员、设施设备、物料管理、生产管理、检验检测等情况开展全面调研,真正掌握企业生产质量管理现状及存在的风险点,总结分析形成调研报告,夯实筑稳质量提升工作基础。
一企一策拟定提升解决方案,围绕企业长远发展规划作出全面指导,精准施策提出分类处置意见和整改目标,协助企业修订符合现行法规的化妆品生产质量管理体系文件,切实帮助企业纾困解难,全力以赴推动企业加快转型升级。
加大培训指导力度,制定帮扶企业培训计划、培训方案及考核评估标准,在此基础上,组织专家系统讲解理论知识,并带领企业相关人员开展实操培训,助力企业提高人员技能和法规素养,进而提升企业质量管理能力水平。
创新服务方式,在企业整改过程中,组织技术专家对帮扶企业开展模拟飞行检查,及时发现问题并指导企业完善整改,以“动态式”追踪整改进度,持续跟进帮扶企业的质量提升情况,实现助推整改到位,达到“闭环”成效。
陆霞表示,广东省药品监管局还组织编制了《广东省化妆品生产企业质量提升工作指南》,进一步深化拓展中小企业质量提升试点成效,推动各项政策措施落细落实,助力加快打造中小企业高质量发展典范。
推广提升经验,形成综合发展优势
陆霞透露,2023年,广东省药品监管局将严格遵循“四个最严”要求,进一步探索“放管服”上的突破口,以“三重”创新服务工作和落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》为契机,从“质量水平提升、法律法规宣贯、本土品牌打造”三个层面着手,坚持稳字当头、稳中求进。
在此基础上,继续组织对全省共102家中小型化妆品生产企业实施帮扶,力求以点带面提升企业生产质量管理能力,促进企业不断规范实施GMP要求,以实实在在的举措,全力服务好经济社会发展大局,确保公众用妆安全。