信息时报讯 (记者 成小珍 通讯员 粤药监) 近日,不少家庭寻找各种渠道购置抗原试剂盒。记者从广东省药品监督管理局获悉,市民们可就近到线下正规零售药店、线上合法购药平台购买抗原试剂盒。
目前,广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家,分别是广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司。上述企业共取得5个产品注册证,产品日产能超过3000万人份。
此外,省内共有医用口罩生产企业(含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)823家,产品日产能超过1亿个。省药监局提醒,这些疫情防控医疗器械都有保质期,市民短时间内不要过多囤货,以免造成浪费。
今年以来,省药品监管局已组织开展3轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检,共抽检产品48批次,抽检结果均合格。
话你知
购买抗原试剂盒 这些东西要看清
按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,广大市民通过线上线下合法正规企业,都可以买到抗原试剂盒。
线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业;取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。
线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店应具有《医疗器械经营许可证》,经营范围包含“6840体外诊断试剂”,办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台,应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。