3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称“试行方案”)。
试行方案对基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用、社区居民抗原检测应用进行了详细介绍。根据方案,在基层医疗卫生机构使用抗原检测有专业人员进行样本采集,而隔离观察人员和社区居民应用则涉及到自测问题。这是首次明确社区居民自测新冠的相关政策。
记者从广东省药品监督管理局获悉,新批准上市的新冠病毒抗原检测试剂广东有两款,生产厂家分别是广州万孚生物和深圳华大因源。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
广州万孚生物、深圳华大因源是2020年全国首家获得新冠病毒抗原检测试剂注册证的5家企业之一,当前正在抓紧扩大生产产能,保障市场供应。广东全省各地市也抓紧对在研抗原检测试剂的情况进行了摸查,3月13日首批5家企业已向国家药监局进行注册申报,另外还有不少厂家正在抓紧进行注册检验、临床试验,积极准备注册申报。
责任编辑:李刚