深圳怀孕28周的杨女士是“熊猫血”（RH阴性血型），原本计划去澳门购买并在当地医院注射抗D免疫球蛋白注射液，却因突发胎膜早破，23日被收入港大深圳医院产科。幸运的是，“港澳药械通”首个药品抗D免疫球蛋白注射液16日已运抵该院。29日，杨女士在港大深圳医院成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液。“不出深圳”就能如此便利，她直呼：“感觉自己特别幸运，现在有需要的妈妈们再也不用折腾奔波跑去香港澳门注射了！”

　　不去港澳也能使用方便“熊猫血”妈妈

　　港大深圳医院妇产科王洁顾问医生介绍，抗D免疫球蛋白注射液是“熊猫血”妈妈的“幸运药”。因Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液，当母体再次妊娠Rh阴性胎儿时，可引起同种异体免疫反应，发生胎儿或新生儿溶血性贫血。若通过肌肉注射抗D免疫球蛋白，该药物可与存在于母体循环中的胎儿红细胞上的Rh阳性抗原位点结合，阻断和防止B淋巴细胞的免疫识别，以达到避免同种异体免疫反应的效果。对“熊猫血”孕妇而言，一般需要打两针，第一针注射时间为孕28周，第二针需分娩72小时内注射。

　　“这款药品暂未在中国内地上市。内地的‘熊猫血’妈妈们过去无法通过合法合规的渠道使用，很多人舟车劳顿去到香港、澳门才能用上。”王洁表示，抗D免疫球蛋白注射液在港大深圳医院获批进口使用，方便了很多“熊猫血”妈妈及其家庭。数据显示，以往医院每年平均收到近70多例“熊猫血”孕妇关于该药的咨询，自“港澳药械通”批准试点使用后，相关咨询显著增多。

　　授权开具药品的医生需满足相关条件

　　作为“港澳药械通”首个获批的药品，抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善监管是关注核心之一。据介绍，授权开具该药的医生必须具备以下两个条件：1、副顾问医生或副主任医生级别以上，如果是港澳医生需具有港澳执业资格；2、进行过该药品使用培训并且具有该药使用经验的医生。同时，医院制定了完善的使用随访计划、药物过敏性休克急救流程等方案，确保每一位患者的安全。

　　“由于个体差异，注射抗D免疫球蛋白注射液后，有可能出现注射位置局部疼痛、红肿、低热等轻度反应。我们要求每位患者注射后观察20分钟方能离开，如有严重过敏反应，医院马上启动急救流程。”王洁说。

　　医疗药械“磁力可控延长钛棒”接受预约中

　　据了解，港大深圳医院首个获批的医疗药械“磁力可控延长钛棒”目前也正同步接受患者预约中。港大深圳医院介绍，该院对所有药品和医疗器械按照“一物一码”方式赋码管理，让每一个最小包装的药品医疗器械具有唯一标识的身份识别码，方便核查进口产品来源、数量、存储仓位、流向、用药患者等信息，确保安全到位。

　　据悉，去年11月国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确“港澳药械通”政策，坚持“分步实施，试点先行”的原则，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。

　　来源 | 羊城晚报·羊城派
责编 | 文俏