记者从11月17日上午在广东省药品监管局例行新闻发布会上获悉，广东省药品监管局正式发布运行《疫苗监管质量管理手册》，发布会上广东省药品监管局二级巡视员谢志洁介绍了《疫苗监管质量管理手册》的编制背景、编制特点、主要内容、主要影响等，表示用国际化标准引领疫苗监管体系建设，用高质量监管护航疫苗产品质量安全。

　　“广东作为人口大省、疫苗接种大省、医药产业大省，每年疫苗的接种量约6000万剂次，疫苗安全社会影响面大、公众关注度高，保障疫苗安全是药品监管部门的重要职责。”谢志洁介绍说，为进一步提升疫苗监管效能水平，省药监局以世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估为契机，引入ISO 9001和WHO全球基准工具等国际标准，全面打造疫苗监管质量管理体系（QMS），采取超常规方式，用了八个月时间完成《疫苗监管质量管理手册》编制发布。

　　《手册》以保护和促进公众健康为使命宗旨，根据组织战略和质量方针，制定一系列可量化、可监视、可测量的质量目标。当中，明确了省药品监管局机关各处室、各直属单位在疫苗监管方面的职责分工，对疫苗监管体系的运行方式作出规定，列明了相关文件等必要信息，对疫苗监管事项所依据的标准、覆盖范围、监管过程的基本信息和相互关系予以说明，体现了风险的思维、过程的方法和PDCA循环的要求，为规范监管、高效监管明确了管理程序和技术要求，也为社会公众和相关方开展监督和增进信任提供了方法路径。

　　广东省药品监管局表示，应用国际先进标准建设疫苗监管体系，第一次向社会公开发布《质量管理手册》，旨在使《质量管理手册》更好地服务于公众、企业、行业和社会各界，增进对疫苗监管过程的了解、增加对疫苗监管机构的信任、增强接种疫苗信心，以高质量监管护航广东省疫苗产品质量安全迈向国际先进水平。