广州市药品检验所中成药质量评价重点实验室：整合检验资源 助力粤港澳大湾区中药发展

　　10月15日，依托广州市药品检验所建立的国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室（以下简称重点实验室）正式揭牌。重点实验室的成立将为粤港澳大湾区中药产业提供技术服务，推进粤港澳大湾区中医药标准化、国际化发展。

　　加强技术创新

　　广州市药检所历史积淀深厚，具备扎实的专业技术，在中药薄层色谱最佳化、辐照中药光释光检测方法等检测技术方面处于领先地位，并取得了丰硕的科研成果，曾获得国家科技进步奖二等奖1项、三等奖2项。

　　重点实验室的成立大大地激发了药检所实验人员加强技术创新的积极性，多项研究工作正在同步推进。目前，广州市药检所正在开展2018年国家科技部中药方向两个项目的研究工作；ISO标准项目“辐照中药光释光检测法”也在顺利推进；2019年获得广州市科技创新发展专项资金支持的1个项目完成立项；2项有关中药发明专利的申请进入实质审查阶段；编制完成的《中国药典中成药薄层色谱彩色图集》（第一册）中英文版本已正式出版发行。

　　未来五年，广州市药检所将依托重点实验室，围绕中成药大品种的质量提升与评价，中成药质量评价新技术新方法研究与应用以及国际标准、港澳标准的研究与应用三个方向开展研究工作，助力中医药振兴发展。其一，重点针对辖区名优中成药大品种，夯实中成药质控基础，实现中成药的整体质量控制。其二，探索以中药对照提取物为对照等多种质量评价新方法，提升中成药的质控水平；运用高效薄层色谱、气相离子迁移谱等新技术，破解掺假造假“潜规则”。其三，积极参与ISO国际标准、国际药典标准的起草和制订，扩大中药标准的国际影响力；配合粤港澳大湾区建设，开展香港中成药注册及澳门中成药打假检验研究工作。

　　实现成果转化

　　重点实验室运行以项目管理制为主。科研人员围绕实验室的研究规划和目标开展科学研究。项目开展则采用负责人管理制，课题负责人组织技术人员根据重点实验室的科研管理制度开展相应的研究工作，并按照要求完成结题、成果鉴定及推广应用等工作。同时，重点实验室将定期召开学术委员会议，对实验室项目开展情况、整体运行方向、技术水平、科研成果等进行评估和学术指导。

　　重点实验室在完成相关课题研究的基础上，还要积极推行研究成果的“产学政用”，实现成果的转化与共享。

　　“产”即以产业为技术需求方，通过提升多个产值上亿元大品种的质量标准，提高产品质量，促进中药产业健康发展；“学”即与联合申报单位暨南大学广泛开展研究合作，利用双方的技术优势，促进技术创新，申请技术专利；“政”即科研成果为行政监管服务，为质量强国做好质量标准的制修订工作，为药品打假等提供技术支持；“用”即推广新技术、新方法，为药品监管服务，促进医药产业健康可持续发展。

　　重点实验室，不仅是金灿灿的牌子，更是沉甸甸的责任。未来，广州市药检所将进一步加强人才培养和技术创新力度，努力打造国内领先、国际一流的中成药质量评价实验室，促进我国中药产业高质量发展。同时，努力打造具有综合竞争力的药检机构，全面助力粤港澳大湾区建设。（作者单位：广州市药品检验所）