依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。
申请人:深圳市理邦精密仪器股份有限公司
产品名称:血气生化分析仪
规格型号:血气生化分析仪:i20,i2006,i2008,i2005,i2009
产品名称:血气生化试剂盒(干化学法)
规格型号:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
产品名称:血气生化试剂包
规格型号:型号i20CP50,规格50人份/盒;型号i20CP100,规格100人份/盒;型号i20CP200,规格200人份/盒;型号i20CP300,规格300人份/盒
优先审批理由:列入国家重大专项的医疗器械。
公示时间:2022年3月29日至2022年4月4日
如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。
联系人:易准
电话:020-37885802
传真:020-37885407
邮编:510080
地址:广州市越秀区东风东路753号之二2221室
广东省药品监督管理局
2022年3月29日