根据《广东省药品监督管理局药品监管综合改革创新项目管理规定》(粤药监局办〔2021〕88号),经申报单位自愿申报、组织单位形式审查和推荐、专家评审及综合审议等程序,广东省药品监督管理局拟定了2022年(第二轮)市县药品监管综合改革创新拟立项项目名单,现予以公示,公示时间为2022年1月4日至1月10日。
如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局监管创新办反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。
联系人:李杨玲
电话:020-37886089
电子邮箱:gdmpacxb@163.com
邮编:510080
地址:广州市越秀区东风东路753号之二2106室
附件:2022年(第二轮)市县药品监管综合改革创新拟立项项目名单
广东省药品监督管理局
2022年1月4日
附表
2022年(第二轮)市县药品监管综合改革创新拟立项项目名单
序号 | 组织单位 | 申报单位 | 项目名称 | 项目类型 | 拟立项级别 |
1 | 广州市市场监督管理局 | 广州质量监督检测研究院 | 对标国际先进,打造化妆品质量标准新高地 | 强支撑类 | 重点项目 |
2 | 广州市市场监督管理局 | 广州市海珠区市场监督管理局 | 开发海珠区药品经营监控分析平台 | 创示范类 | 一般项目 |
3 | 广州市市场监督管理局 | 广州市南沙区市场监督管理局 | 探索建立医疗器械融资租赁合格假定监管模式 | 创示范类 | 一般项目 |
4 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市药品检验研究院 | 构建“全链条+全生命周期”的技术支撑体系应对细胞和基因治疗产品监管的新挑战 | 强支撑类 | 重点项目 |
5 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市药品检验研究院 | 构建医疗器械创新技术服务平台 | 促发展类 | 重点项目 |
6 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市市场监督管理局 | 医疗器械团体标准创建示范工程项目 | 推共治类 | 一般项目 |
7 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市药物警戒和风险管理研究院 | 在用医疗设备的安全风险管理模式研究 | 强支撑类 | 一般项目 |
8 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市药物警戒和风险管理研究院 | 基于公众报告的ADR创新上报体系研究 | 强支撑类 | 一般项目 |
9 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市市场监督管理局许可审查中心 | 打造职业化专业化检查员队伍,提升药品监管技术支撑能力 | 强支撑类 | 一般项目 |
10 | 深圳市市场监督管理局 | 深圳市市场监督管理局福田监管局 | 福田区疫苗安全监管指挥系统建设项目 | 创示范类 | 重点项目 |
11 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市食品药品检验所 | 创新化妆品中重金属 风险监测的共建共治共享监管模式 | 推共治类 | 一般项目 |
12 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市市场监督管理局 | 创新进口药品风险分级监管模式 | 保安全类 | 一般项目 |
13 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市斗门区市场监督管理局 | 美沙酮药物宣传与监管模式探索 | 推共治类 | 一般项目 |
14 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市市场监督管理局 | 探索构建自动售卖医疗器械业态监管模式 | 保安全类 | 重点项目 |
15 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市金湾区市场监督管理局 | 探索零售药店“进一次门、查多项事”综合检查模式 | 保安全类 | 一般项目 |
16 | 珠海市市场监督管理局 | 珠海市市场监督管理局 | 推行珠海市“一照通行”涉企审批服务改革 | 拓服务类 | 一般项目 |
17 | 汕头市市场监督管理局 | 汕头市澄海区市场监督管理局 | 强引导,严监管,助推澄海特色化妆品产业高质量发展 | 促发展类 | 一般项目 |
18 | 汕头市市场监督管理局 | 汕头市市场监督管理局 | 创新“点+链”联络员助企式监管模式 | 促发展类 | 一般项目 |
19 | 韶关市市场监督管理局 | 乐昌市市场监督管理局 | 构建三级药品监管网,守护乡村药品质量安全 | 保安全类 | 一般项目 |
20 | 河源市市场监督管理局 | 河源市市场监督管理局 | 创新“两品一械”跨县区综合监管模式 | 保安全类 | 一般项目 |
21 | 惠州市市场监督管理局 | 惠州市食品药品检验所 | 创新“科普+共治” 助力市场监管,构建药品安全社会共治良好格局 | 推共治类 | 一般项目 |
22 | 惠州市市场监督管理局 | 惠州市市场监督管理局 | 创新“疫情防控排查小程序”智慧监管模式,便捷药店“哨点”监督检查工作 | 强支撑类 | 一般项目 |
23 | 惠州市市场监督管理局 | 惠州市市场监督管理局 | 创新执业药师刷脸打卡智慧工程建设,助推市民用药安全 | 推共治类 | 一般项目 |
24 | 东莞市市场监督管理局 | 东莞市市场监督管理局虎门分局 | 创新“互联网+监管”基层市场监管共治模式 | 推共治类 | 一般项目 |
25 | 东莞市市场监督管理局 | 东莞市市场监督管理局 | 政产研检 协同推动康复辅助器械产业高质量发展 | 拓服务类 | 重点项目 |
26 | 东莞市市场监督管理局 | 东莞市市场监督管理局注册许可分局 | 打造药品经营企业全生命周期“一网通办”服务模式 | 拓服务类 | 一般项目 |
27 | 江门市市场监督管理局 | 江门市市场监督管理局 | 医疗器械智慧监管小程序 | 创示范类 | 一般项目 |
28 | 阳江市市场监督管理局 | 阳西县市场监督管理局 | 分级分类、执法联动,创新医疗机构的药品监管模式 | 保安全类 | 一般项目 |
29 | 云浮市市场监督管理局 | 云浮市市场监督管理局 | 构建“1+2”稽查执法协作新模式 | 推共治类 | 一般项目 |
30 | 云浮市市场监督管理局 | 云浮市市场监督管理局药品安全监管科 | “溯源+管控+网格+大数据应用”打好组合拳,充分发挥哨点监测作用 | 保安全类 | 一般项目 |
31 | 云浮市市场监督管理局 | 云浮市云安区市场监督管理局 | 健全县级疫苗监管质量管理体系 | 保安全类 | 重点项目 |
32 | 云浮市市场监督管理局 | 云浮市市场监督管理局化妆品监管科 | 创新“服务岗+市县协同+无纸化”市场监管模式 | 拓服务类 | 一般项目 |
33 | 云浮市市场监督管理局 | 云浮市食品药品检验所 | 创新村级卫生站药械不良反应(事件)监测工作监管机制 | 推共治类 | 一般项目 |
注:本轮项目均不提供资助经费。