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广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第五十一期)
发布时间:2021-09-30 17:16:25 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。

  申请人:汕头市超声仪器研究所股份有限公司

  产品名称:电子线阵扫描超声探头

  型号规格:L3LC、L3LB、L5LC、L5LB、L8LC、L8LB、L10LC、L10LB、L14LC、L14LB

  产品名称:腹腔超声探头

  型号规格:LIT5A、LIT5B、LIT5C、LIT7A、LIT7B、LIT7C、LIT10A、LIT10B、LIT10C、LIT10Plus

  产品名称:经食管超声探头

  型号规格:TE3A、TE3C、TE3Plus、TE5A、TE5B、TE5Plus、TE5Pro、TE7A、TE7B、TE7Plus

  产品名称:全数字掌上式彩色多普勒超声显像仪

  型号规格:ReadiusL15、ReadiusL10、ReadiusL8、ReadiusL5、ReadiusP8、ReadiusP5、ReadiusP3、ReadiusV6、ReadiusV5、ReadiusC6、ReadiusC5、ReadiusC3

  产品名称:医学影像远程会诊系统

  型号规格:Ultracloud、Ultracloud Plus、Ultracloud Neo、Ultracloud Lite、Ultracloud Pro、Ultracloud Exp、Dr.Mai、Dr.Mai Plus、Dr.Mai Neo、Dr.Mai Lite、Dr.Mai Pro、Dr.Mai Exp

  优先审批理由:广东省直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。

  公示时间:2021年9月30日至2021年10月7日

  如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

  联系人:易准

  电话:020-37885802

  传真:020-37885407

  邮编:510080

  地址:广州市越秀区东风东路753号之二2221室

  广东省药品监督管理局

  2021年9月30日 


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