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广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第五十期)
发布时间:2021-09-09 16:27:45 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。

  申请人:汕头市超声仪器研究所股份有限公司

  产品名称:全数字彩色多普勒超声诊断系统

  型号规格:Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp

  优先审批理由:广东省直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。

  公示时间:2021年9月9日至2021年9月16日

  如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向广东省药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

  联系人:易准

  电话:020-37885802

  传真:020-37885407

  邮编:510080

  地址:广州市越秀区东风东路753号之二2221室

广东省药品监督管理局

2021年9月9日 


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