各有关单位：
《医疗器械经营质量管理规范》（2014年12月12日发布实施）明确要求医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。为确保企业正确履行医疗器械GSP的法定义务，提高企业经营质量管理水平，受省食品药品监督管理局委托，我中心定于9月中旬举办医疗器械经营企业质量管理及法规培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关管理和技术人员；
各市局医疗器械监管人员。
二、培训内容
1、医疗器械经营相关法律法规要求；
2、医疗器械GSP解读及现场检查要求；
3、我省医疗器械经营企业现场检查存在问题及案例分析；
4、医疗器械GSP专题讲座：计算机信息管理系统要求、第三方贮运技术要求、医疗器械产品的包装与贮运、体外诊断试剂的冷链运输等。
三、培训时间、地点
2015年9月中旬开课，培训时间两天，地点广州，具体时间、地点待定。
四、培训证书
由省执业药师注册中心颁发《医疗器械经营企业质量管理及法规培训证书》。
五、报名缴费
培训费用每人1600元（含培训服务费、资料费、证书费、午餐费）。
请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GSP培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。
户名：广东省直属医药职业技能培训指导中心
开户行：中国建设银行广州东风东路支行
帐号：44001400204053003840
网址：广东省食品药品监督管理局网（gdda.gov.cn）
广东食品药品教育服务网（gdfda.org）
QQ咨询：800037177
电话：020-37886366
广东省执业药师注册中心广东省直属医药职业技能培训指导中心
2015年7月23日
