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医疗器械经营企业质量管理及法规培训班
发布时间:2015-08-25 10:19:55 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:263 【字体: 打印

各有关单位:

《医疗器械经营质量管理规范》(2014年12月12日发布实施)明确要求医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。为确保企业正确履行医疗器械GSP的法定义务,提高企业经营质量管理水平,受省食品药品监督管理局委托,我中心定于9月中旬举办医疗器械经营企业质量管理及法规培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关管理和技术人员;

各市局医疗器械监管人员。

二、培训内容

1、医疗器械经营相关法律法规要求;

2、医疗器械GSP解读及现场检查要求;

3、我省医疗器械经营企业现场检查存在问题及案例分析;

4、医疗器械GSP专题讲座:计算机信息管理系统要求、第三方贮运技术要求、医疗器械产品的包装与贮运、体外诊断试剂的冷链运输等。

三、培训时间、地点

2015年9月中旬开课,培训时间两天,地点广州,具体时间、地点待定。

四、培训证书

由省执业药师注册中心颁发《医疗器械经营企业质量管理及法规培训证书》。

五、报名缴费

培训费用每人1600元(含培训服务费、资料费、证书费、午餐费)。

请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GSP培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

户名:广东省直属医药职业技能培训指导中心

开户行:中国建设银行广州东风东路支行

帐号:44001400204053003840

网址:广东省食品药品监督管理局网(gdda.gov.cn)

广东食品药品教育服务网(gdfda.org)

QQ咨询:800037177

电话:020-37886366

广东省执业药师注册中心广东省直属医药职业技能培训指导中心

2015年7月23日

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