为落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的部署要求，深入开展调查研究工作。近日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠同志带队，赴汕尾市开展2023年粤东片区医疗器械监管调研督导。本次督导工作采用企业实地调研和召开医疗器械风险会商会相结合的方式，深入一线听取并解决企业在高质量发展中面临的实际困难和相关地市局监管人员在日常工作中遇到的痛点、难点。

　　督导组实地走访了信利仪器(汕尾)有限公司和深圳市智立能科技有限公司汕尾市生产基地，深入了解企业现状和产业规划中遇到的实际问题，共同探讨研究解决方案和发展思路。

　　本次督导工作还召开了粤东片区医疗器械风险会商会。会议听取了粤东片区深圳、汕头、惠州、汕尾、东莞、潮州、揭阳等7个地市上半年医疗器械监管情况汇报以及工作中遇到的急需解决的难点问题，现场由各环节负责同志予以回应解答。会议还分析研判了全省医疗器械质量安全形势，提出了风险防控对策与措施。

　　邱楠同志强调，全省各级药品监管部门要持续按照“四个最严”的监管要求，深入分析当前医疗器械监管面临的新形势，深刻把握开展各项监管工作的重要性、必要性、紧迫性，以贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》及配套规章为契机，全面提升监管能力和水平。一是要提高政治站位，深刻认识医疗器械监管工作的重要性。进一步提高政治站位，增强责任感，提高敏锐性，强化执行力，采取更加坚决有力的举措，正确处理安全与发展、守底线与追高线的关系，让监管跑在风险的前面，抓紧抓实抓细各项监管工作不放松，抓实抓牢医疗器械质量安全的生命线。二是持续深入，开展医疗器械质量安全专项整治工作和药品安全巩固提升行动。医疗器械质量安全专项整治工作和药品安全巩固提升行动是贯彻“四个最严”的必然要求，是强化医疗器械科学监管、推动医疗器械产业高质量发展的重要举措，要紧盯重点企业、重点产品、重点环节，实现医疗器械质量安全风险可控可防。三是要加强法规培训，有效提升监管人员和企业人员业务能力和水平。有针对性地强化宣贯培训，进一步提升基层监管人员和行业从业人员的能力素质。要紧紧抓住企业法定代表人、主要负责人、管理者代表等关键人员，督促企业落实管理责任和主体责任，充分发挥典型示范企业的引领作用和典型违法案件的警示作用，以点带面促进企业共同提升质量管理水平。

　　省药品监管局医疗器械监督管理处、行政许可处、执法监督处、省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、省局事务中心相关负责同志参加调研和会议，深圳、汕头、惠州、汕尾、东莞、潮州、揭阳等市市场监管局分管同志和医疗器械监管科（处）室负责人参加会议。（省局医疗器械监管处供稿/图）