为进一步做好全省药品注册技术审评和现场检查工作,提高全省药品注册技术审评和现场检查的水平,11月16日,省食品药品监督管理局邀请了美国FDA新药高级评审官龚剑平教授围绕“美国FDA与新药评审”主题进行授课。省局领导班子成员、机关干部、直属事业单位业务骨干计约120人参加了学术讲座。
讲座详细介绍了美国FDA的发展历史、机构设置、法律授权、工作程序等内容,着重解析了美国FDA新药申请审评程序(NDA)、特点以及药品上市后的安全性观察等内容。
参加学术讲座的省局系统干部,结合食品药品监管工作中遇到的问题及困惑,与龚剑平教授开展了积极的互动与讨论,学术报告气氛热烈、学术气息浓厚,收到了很好的效果。
(省局人事处供稿/图)