近日，国家药监局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备（国械注准20253010539）创新器械注册申请。该产品是国内首个自主研发的消化内镜整合型机器人，采用消化内镜外挂柔性机械臂，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动，可精确控制夹取位置与方向，降低手术风险。

　　该产品注册检验工作由广东省医械所承担，是省医械所加强一站式研检综合技术服务平台建设、推进创新产品加速上市的重要成果之一。在该产品检验过程中，省医械所坚持靠前服务理念，充分发挥平台作用，一是以推进医用机器人重点实验室建设为抓手，提升重点领域科研能力，积极参与科技部、广东省重点领域研发计划项目，加强关键核心技术协同攻关；二是强化规范提质和标准引领作用，先后参与制定国家标准《医疗器械 可靠性与可维修性基本术语定义》、团体标准《医用康复机器人 第1部分～第10部分》等，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化；三是聚焦产业发展前沿，推进医用机器人等重点领域检验能力建设，补齐能力短板，以检验技术的新进步支撑医疗器械产业的新发展；四是强化研检联动，提升综合技术服务水平，将医用机器人产品纳入绿色通道，检验周期压缩30%以上，大大加快技术成果转化上市。

　　下一步,省医械所将认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》工作要求，一体推进检验、科研、标准能力建设，提升综合技术服务，进一步压缩检验周期，推动创新医疗器械产品加快上市，助推产业高质量发展。（广东省医疗器械质量监督检验所供稿）