近日,2024年国家药品抽检化药、中药品种质量分析工作交流会分别在天津、合肥召开。国家药监局、各省(自治区、直辖市)药监局和60余家药品检验机构代表参会。2024年国家药品抽检品种共143个,经过网络评议后全国各药品检验机构共有68个抽检品种(占全部品种的47.6%)入围进行现场分组评比。
在本次国家药品抽检工作中,广东省药检所承担了5个品种,其中4个品种入围现场评议,是入围品种最多的药品检验机构之一。根据网评和现场综合评议,省药检所承担的“四季感冒制剂”获得中成药组全国第1名的佳绩。此外,省药检所承担的“门冬氨酸鸟氨酸制剂”“山豆根及山豆根配方颗粒”“富马酸丙酚替诺福韦片”还分别获得综合组全国第3名、中药饮片组全国第5名、化药组全国第23名的好成绩。
国家药品抽检作为药品上市后监管的重要手段之一,是实现风险管理、科学管理、监管前置的重要技术支撑。自1964年首次制定并实施国家级年度药品抽检计划以来,国家药品抽检工作经历了五轮变革,抽检的目的从防控假劣药品逐渐向促进行业高质量发展转变,在打击违法违规、震慑不法企业、评价药品质量状况、提升行业标准、警示公众用药风险、助力科学监管等方面发挥着重要作用。
省药检所历来十分注重国家药品抽检工作,是承担国家药品抽检品种数量最多的药品检验机构之一。每年的国家药品抽检工作,从组织、实施、协调,到各品种的调研、检验、探索性研究及质量分析报告撰写,省药检所领导班子高度重视、统筹谋划,多次召开沟通交流会指导和协调解决问题,各科室通力协作,顺利完成国家药品抽检工作,连续多年作为国家药品抽检工作表现突出单位受到国家药监局通报表扬,多次被评为“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”“检验组织和探索性研究工作表现突出单位”,每年均有品种入选国家药品抽检质量分析报告现场评议。
省药检所将进一步扎实做好国家药品抽检工作,继续紧扣监管要求,科学认真地开展探索性研究,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及潜在风险中的作用,争取在2025年的国家药品抽检工作中再创佳绩。(省药检所供稿/图)