为进一步完善生物制品质量控制体系,了解我省抗体药物质量控制领域研发、生产、检测检验等方面开展情况及面临问题,促进产学研检相结合,11月17日下午,由广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室主办,丽珠单抗生物技术有限公司协办的广东省生物医药质量控制创新系列第三期沙龙活动--抗体药物质量分析方法技术开发和研究沙龙在珠海市丽珠集团举行。省药检所、省内相关生物医药创新企业代表30余人参加现场交流,中国食品药品检定研究院生物制品检定所单抗室(以下简称中检院生检所单抗室)相关领导、专家10余人参加线上交流。
活动中,中检院生检所单抗室的于传飞博士做了《单抗类药物质量标准的制定》的专题报告,丽珠单抗生物技术有限公司、百济神州生物制药有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、中山康方生物医药有限公司代表分别做了精彩的报告分享和技术交流。活动现场气氛活跃热烈,讨论环节与会人员围绕抗体类药物关键工艺及质量控制进行了深入研讨,达到了分享专业知识、促进技术交流、探寻发展方向、对接各方需求、提升质量水平的效果。
此次已是第三次举办该系列沙龙活动,旨在让大家在一个相对自由和轻松的环境下交流取得的进展和成果、遇到的问题和困难,强化相互之间的沟通和联系。沙龙活动紧紧把握行业形势发展和社会焦点需求,通过不断的思想交流和碰撞产生火花,开阔彼此的视野,启发彼此的思维,推动彼此的合作,共同为我省药品安全及高质量发展发挥更大的积极作用。(广东省药品检验所生物制品室、国家药监局血液制品质量控制重点实验室供稿/图)