4月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪带队到广东开展新型骨科生物医用材料课题调研和审评前置工作。省药品监管局副局长严振陪同调研。重点围绕国家“十四五”重点专项和国家药监局第二批监管科学关于新型生物医用材料及产品安全性有效性评价研究开展调研，同时推进医疗器械审评前置工作的开展。

　　调研组一行赴深圳创新企业进行实地调研，详细了解企业在新型骨科生物医用材料的创新研发、生产加工、质量控制等方面的情况，并就器审中心承担的重点研究课题进行深入交流。调研组还在国家局医疗器械技术审评检查大湾区分中心举行骨科相关企业座谈会，详细了解企业创新研发情况，听取企业在技术审评、创新申报等方面的意见和建议，并就大家关心的共性、热点问题给予解答。

　　通过调研，及时了解掌握医疗器械创新动态，有助于推进新产品技术研究课题开展。调研过程中，对重点项目、重点产品开展审评前置沟通交流，及时解决创新产品在注册过程到的困难和问题，有助于推动加快上市进度。

　　下一步，省局将继续围绕重点项目、重点企业、重点地区实施创新服务，积极参与审评重心前移工作，大力开展创新服务，持续优化准入流程，助推我省医疗器械产业高质量发展。

　　深圳市市场监督管理局、国家局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、省局审评认证中心相关负责同志参与本次调研活动，省内16家骨科相关企业参加了座谈会。（省局行政许可处供稿/图）