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扎实做好药品抽检 保障群众用药安全
发布时间:2023-01-10 20:28:22 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  2022年,我局开展民生实事药品监督抽检15527批次,保障人民群众用药安全。2019年以来,我省连续多年将强化药品安全监管纳入民生实事,药品监督抽检合格率持续保持在99%以上。

  2022年广东省药品抽检工作坚持以服务药品监管工作为宗旨,以发现问题为导向,以排查防控质量风险为目标,努力做到重点突出、科学覆盖一是加强生产批发环节源头控制做到四个全覆盖抽检对广东省药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室进行全覆盖抽检;对广东省药品生产企业生产的国家基本药物制剂品种全覆盖抽检;对国家集中招采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、2年内新批准上市品种的生产环节全覆盖抽检对广东省药品批发企业和零售连锁总部3年内实现全覆盖抽检(2022-2024年)。二是突出靶向性、压实重点环节抽检任务继续加强对注射剂和中药饮片抽检加强对单体药店,社区卫生中心、卫生服务站、门诊部、个体诊所的抽检。三是服务监管需要,开展多类别、多维度的抽检任务。组织开展了药品生产质量风险控制无菌原料药新型冠状病毒肺炎用药进口化学药品公共卫生用药等5个专项抽检任务;开展了对上一年度抽检不合格企业和品种全覆盖跟踪抽检开展了结合本地实际和监管需要的日常抽检;开展了配合执法办案、药品不良反应聚集性事件或严重不良反应等调查需要应急(执法)抽检开展了生物制品用药包材专项、输液用膜(袋)专项等药包材抽检。(省局执法监督处供稿)


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