为推动广东医疗器械产业高质量发展，做好2022年广东医疗器械法规普法宣传，近日，广东省药品监督管理局组织了《医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作》公益网课，督促医疗器械注册人备案人做好质量安全风险隐患排查工作，自查自纠实现自我监管，落实企业主体责任。活动由省局医疗器械监管处组织，省局事务中心与广东省医疗器械管理学会联合承办。网课直播期间超6000人次在线学习，反响热烈。

　　本期网课主要围绕医疗器械风险隐患排查背景介绍、开展风险隐患排查的重要性与要点分析、如何开展风险隐患排查以及自查上报路径展开。网课还结合当前疫情防控形势，对《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引（第五版）》进行了介绍，落实医疗器械企业疫情防控主体责任。

　　通过本期网课，有助于注册人备案人领会《医疗器械监督管理条例》新条例核心要义，学习和理解医疗器械全生命周期风险管理和生产质量管理规范，并结合医疗器械高质量发展，推进企业管理规范化、标准化，学习自查自纠，提升风险管控意识，落实主体责任，企业应当将风险隐患排查列入日常工作内容，并按时按要求上报，保证医疗器械安全有效、质量可控。（省局医疗器械监管处、省局事务中心供稿/图）