为全力服务好全省经济社会发展大局,深入推动药品监管综合改革,凝心聚力打造药品安全及产业高质量发展示范区,广东省药品监督管理局审评认证中心(以下简称“中心”)作为药品监督管理的技术支撑部门,认真对标省局药品综合改革重点项目要求,在深入推进审评检查机构改革工作的同时,将各项任务落实落细。
在近日召开的审评检查工作会议上,该中心明确提出,2022年是贯彻落实药品监管综合改革和深化审评检查“新”机构改革关键年,中心要切实提高政治站位、提升宗旨意识、强化底线思维、深化党建引领,全盘思考、统筹谋划,将党建与业务深度相融合、审评与检查发展相融合,推动审评检查工作“好快安”,为药品监管事业和产业发展提供重要技术支撑作用:一是围绕药品监管综合改革、中心机构改革“双改革”,完善药品审评检查质量管理体系;二是加强能力建设,建强职业化专业化检查员队伍;三是服务提质增效,技术促进“两品一械”产业高质量发展;四是坚持高标准,细化完善疫苗派驻检查管理机制;五是加强审评检查技术经验积累,提升中心审评检查能力水平;六是严守安全线,完善监督及保障工作机制。
2021年以来,在省局党组的正确领导下,中心主动作为、先行先试,积极探索深化改革,助力医药产业高质量发展,及时响应疫情防控号召,冲锋在前,各项工作取得了较好成效:全力做好我省生产新冠疫苗紧急使用全链条的技术支撑工作;有力支援国家核查中心开展新冠疫苗的临床和生产核查;全力保障新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控药械产品质量;全力配合省局开展疫情防控药店“哨点”督导工作;撰写港澳已上市传统外用中成药注册简化审批的办事指南,助推首批品种在内地上市;第二类医疗器械首次注册审评检查完成量居全国首位;落实进口普通化妆品监管工作旧备案与新备案平台交接;组织开展省级药品检查员遴选,统筹协调建立完善职业化专业化检查员培训体系。(省局审评认证中心供稿)