惠州市市场监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实“四个最严”要求,立足职能,加强药品安全监管工作,不断提升药品质量安全保障水平,守牢人民群众药品“安全关”。
一是强化监管合力。推动市县两级成立食品药品安全与高质量发展委员会、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,落实“三医联动”,强化多部门联动监管。完善市、县药品安全风险研判会商机制,强化监管数据的共享、分析和使用。积极发展乡镇药品协管员和村居药品安全信息员,将监管触角延伸至村居最前沿,有力推动药品监管网络向乡镇(街)、村(居)延伸,切实形成全市一盘棋的药品安全监管格局。
二是强化监督抽检。强化上市药品监督抽检,2024年至今,完成药品监督抽检514批次,药品抽检合格率99.6%,实现国家集中采购的基本药物制剂品种生产环节抽检100%覆盖。以集采中标品种、无菌和植入性等医疗器械产品为重点,强化高风险医疗器械监督抽检。截至目前,完成医疗器械抽检100批次,合格率98%;完成化妆品抽检210批次,暂未发现不合格。
三是强化普法宣传。在全市范围内组织开展主题为“药品安全 良法护航”的2024年“全国药品安全宣传周”活动,通过举办安全用药用械用妆科普课堂、法律讲座、科普创作大赛等活动,督促企业强化质量、风险、法治意识,向社会公众普及药品安全知识,进一步凝聚社会各界力量,共筑城市药品安全防线。
四是强化执法监管。扎实开展药品安全巩固提升行动,将日常监督与稽查执法相结合,强化对药品、医疗器械、化妆品等重点产品、重点环节、重点领域的监管,持续保持打击药品违法犯罪行为高压态势。截至8月,全市市场监管部门查处药品、医疗器械、化妆品等案件214宗,处以罚没款460万元,移送公安部门案件9宗。(惠州市市场监督管理局供稿)