汕头市市场监管局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,始终坚持以人民为中心的发展思想,坚持高质量发展理念,认真贯彻落实各级关于药品监管工作和推动医药产业、大健康产业高质量发展工作的部署要求,以药品高质量监管助力全市经济社会高质量发展。
一是着力强化监督管理,持续规范药品生产流通领域经营行为。认真贯彻落实“四个最严”要求,坚持市、区县、镇街各级市场监管部门纵向融合、协同联动、整体推进,全面带动、指导基层找准切入点和落脚点,有效规范市场经营秩序。组织召开全市药品监管工作推进会,分析研判药品安全形势,梳理和强调应关注的重点和可能存在的风险隐患,全面部署监管工作。科学制定并持续推进全市年度药品生产、流通和使用监督检查工作计划,明确年度生产经营环节监管工作目标及任务,通过日常监督检查、重要时间节点排查、城乡结合部和涉农镇街经营使用专项检查、网络销售企业专项检查等,重点突出对药品生产经营行为排查整治,持续压紧压实属地和企业主体责任。
二是着力实施监督抽检,防范化解药品生产流通领域风险隐患。充分发挥药品监督抽检和不良反应监测在监管工作中的重要作用,进一步增强药品抽检和不良反应监测工作的科学性、导向性、实效性。结合实际制定印发年度全市药品监督抽检计划,明确总体目标、工作原则、职责分工、工作任务、工作要求、检验报告书传递和不合格药品查处等。通过规范开展抽样工作、强化检验工作管理、严格落实核查处置等举措,推进实施在产的汕头市药品上市许可持有人和药品生产企业年度全覆盖抽检、药品批发企业和零售连锁总部三年全覆盖抽检、各类药品专项抽检、网络销售线上抽检、零售和使用环节药品日常抽检等,切实保障药品和医疗器械供给质量和公众用药安全。
三是着力强化帮扶服务,积极推动药品行业产业健康发展。积极推动监管与服务有机融合,持续强化对企业的帮扶服务。通过助企式监管模式,切实了解企业在生产经营等方面存在的问题,对药品生产经营企业进行点对点联络指导,从政策引导、法规宣传、技术指导、质量帮扶等方面入手,为企业提供缺陷整改、合规意见等,积极帮助企业解决实际困难。结合近期国内外药品安全形势,及时向企业发布各类提醒告诫和风险提示,有效帮助企业规避风险,消除质量安全隐患,进一步规范企业生产、经营行为。积极支持服务本地企业高质量发展,对本地企业在药品经营许可、品种注册批件申报等环节上,积极争取上级药品监管部门的支持。
四是着力坚持以建促治,营造良好社会共治氛围。积极引导药品行业树立诚信守法理念,通过组织现场宣讲、政策解读等形式,加强对药品相关法律法规的宣贯,督促药品经营企业严格遵守药品法律法规和标准、规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。强化对市药业商会的行政指导,指导市药业商会开展按期换届、召开数字化赋能医药产业高质量发展大会、助力“百千万工程”、开展业务培训等工作,及时解答药业商会转交的会员单位疑问。持续强化社会面药品安全宣传,以“315”“全国药品安全宣传周”等重要时间节点为契机,大力开展法律法规宣贯,广泛在全社会普及药品安全知识,宣传药品监管工作动态和先进典型,进一步提升全社会对药品安全知识的知晓度和对药品监管工作的支持度,有效营造和谐良好的药品安全社会共治氛围。
下一步,汕头市市场监管局将持续加快推进药品监管治理体系和治理能力现代化建设,提升药品安全保障水平,以药品高质量监管助力全市经济社会高质量发展,为汕头建设新时代中国特色社会主义现代化活力经济特区、加快打造省域副中心城市、现代化沿海经济带重要发展极作出新贡献。(汕头市市场监管局供稿)