广州市市场监管局积极履行口岸药品监管局职责,坚持保安全、促发展、惠民生,立足“放管服”,兼顾法理情,统筹时度效,严格审核把关与上市后监管,不断加强助企惠民力度。2023年1至11月,广州口岸进口药品货值超过47亿美元,比去年同期上升49%,进口药品批次数比去年同期上升23%,顺利实现了“双提升”。一是优化流程,加快审核效率。今年4月,《广州市市场监督管理局促进经济高质量发展若干措施》印发,提出了提高进口药品备案审核效率,降低企业进口药品通关时间成本的目标要求。广州市市场监管局通过优化人员配置,细化审核标准,透明审核制度,在保障审核质量的前提下,进一步优化审核流程,全面加快审核效率,进一步完善与企业的沟通机制,集中咨询时间,对能解决的问题,即时解决,对暂不能解决的问题,积极沟通并及时反馈协调进度,2023年审核办结时限较往年平均压缩50%以上。二是靠前服务,解决企业诉求。随着市场需求扩大,药品进口企业不断增加,品种不断扩充,对合规性的要求也更高。广州市市场监管局组织开展多次企业交流会,邀请企业面对面沟通,倾听企业诉求,反馈发现问题,总结工作经验。通过公开审查标准、审查要点,定期梳理报验材料共性问题并反馈给报验企业,促进双方工作提质增效。会同空港委联合设立药品进口服务专窗,前移服务窗口,定期收集企业首次进口药品计划,主动靠前服务,提前解决企业申报疑难,极大提升通关便利。三是强化监管,保障质量安全。除了严把关、强服务,广州市市场监管局坚持推进全生命周期药品监管理念,强化进口药品市场监督,每年执行进口药品市场专项抽检550批次,对全市10家冷链配送企业、400多家疫苗接种点进行重点抽查,对药品批发、零售企业及医疗机构开展日常检查,平均每年达15000多家次,全链条保障进口药品流通和使用安全。四是讲好故事,打造口岸特色。药品进口涉及千家万户,高质量的药品进口监管与服务离不开社会大众的理解与支持。为提升公众对药品进口备案工作的认知程度,加强药品进口社会共治,广州市市场监管局联合广州广播电视台,制作了《广州市药品进口备案宣传片》,选取广州市政务服务中心药品进口备案窗口、广州市药品检验所、空港委政务服务中心等地,向观众系统介绍广州市药品进口备案举措成效。该宣传片已于今年10月在广州电视台法制频道播出,并在央视频等多个平台同步发布。(广州市市场监管局供稿)