药品安全巩固提升行动开展以来,韶关南雄市市场监管局通过“四举措”有力加强了风险管控,筑牢药品安全监管防线。
一、以风险管控为核心,织密安全监管新网络
一是建立动态“信用+监管”机制。建立信用等级评价模型,完善分级分类监管机制,合理确定、动态调整抽查比例和频次,年初根据上年度信用情况制定监管频次和抽查比例,按季上报检查情况,及时汇总分析存在的风险隐患。二是建立安全风险预警制度。落实安全风险会商、关键岗位人员告诫、约谈等制度,累计约谈问题企业26家次。三是建立风险清单、整改清单和关闭清单。清单实施动态管理,对已经有效防控的及时销号,实现闭环管理。截至11月底监督检查药械经营企业121家次,药品使用单位130家次。
二、以专项整治为抓手,提升药品监管新高度
一是强化组织领导,压紧压实责任。制定《南雄市药品安全巩固提升行动实施方案》,成立药品安全巩固提升行动领导小组,设立包括药品、医疗器械、化妆品在内的七个工作小组,明确责任分工,完善工作机制。召开工作推进会3次,镇街案件会商6次。二是加强业务指导,畅通纵向协作机制。通过落实局镇(街)沟通协调制度、搭建“导师制”结对帮扶平台、制作办案指南和智慧药监操作工作手册、明确镇街药品安全年度考核指标等举措,不断加强镇街综合执法队伍药品监管能力建设。累计开展局镇联合执法45次,通报镇街案件线索13宗。三是突出整治重点,强化案件查办。以医疗机构药械使用及药械化零售企业产品购进、存储、使用等为执法重点领域,以特、慢、病用药及儿童用药、医保用药等为重点执法品种,深入排查涉案线索,全面打击各类药品相关违法违规行为。共查办两品一械案件77宗,罚款金额21.64万元。
三、以点带面推整治,重点提升机构药械水平
一是联合会商强协作。定期召开市食药安委成员单位风险会商会议,按照“信息收集、选定主题、组织会商、研判措施、动态跟踪、总结评估”的流程,研判跨行业、跨部门风险隐患,消除监管盲区,及时相互通报监管中发现的交叉领域违法违规行为、具有区域性药品安全风险信息、投诉举报、药品舆情等。2023年以来通报8条涉药违法违规线索至卫健部门。二是联合检查提效率。联合南雄市卫健局、公安局、医共体总院、各镇街综合执法部门,对全市二级以上医疗机构、卫生院,卫生站、私人诊所药械等场所开展医疗器械质量安全全面体检,重点检查药品、医疗器械购进、验收、存放、管理、使用各个环节。2023年完成一级医院以上医疗机构100%全覆盖检查,完成35%以上卫生站和诊所覆盖检查。三是联合培训促整改。联合卫健部门开展医疗机构药事管理培训3场次,共有300多家医疗机构负责人参加。2培训活动融入一批药械违法案件警示、法条宣贯等内容,进一步提升医疗机构从业人员安全用药用械理念,提升内控管理水平。
四、以融媒载体为平台,营造社会共治浓氛围
一是以赛促宣入人心。积极参加2023年广东省药械安全公益短视频大赛,《心安-安心》获得大赛二等奖,拍摄制作的药品科普大赛视频《时光记忆的药方》在本地媒体中获得广泛好评。二是创新形式引流量。以“安全用药月”为抓手,广发汉服征集令,吸引年轻群体加入安全用药进社区暨群众汉服快闪活动,组织小学生和家长开展“童心携手走进中药科普馆”研学活动,力求通过多角度宣传,吸引各类群体关注,大力营造人人关心重视药械安全的社会氛围。三是丰富内容出实效。先后组织开展了“‘两法两条例’宣贯进基层”“药械安全大篷车进农村”“化妆品访谈”“南药展览”“走进实验室、了解化妆品”“安全用药六进活动”等系列活动,通过多种形式科普安全用药、用妆知识,形成了药品安全共治共享的良好社会氛围。(韶关市市场监管局供稿)